化学名和CAS 注册号
O-β-D-Galactopyranosyl-(1→4)-α-D-glucopyranose anhydrous（O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖无水物）[63-42-3]
O-β-D-Galactopyranosyl-(1→4)-α-D-glucopyranose monohydrate（O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖一水合物）[64044-51-5]
分子式 分子量
C12H22O11 342.30 (无水物)
C12H22O11·H2O 360.31（一水合物）
类别
粉末吸入剂的稀释剂；片剂和胶囊剂的稀释剂。
制剂应用
乳糖广泛用做片剂和胶囊剂的填充剂或稀释剂，有时也用于冻干产品和婴儿食物配方中。乳糖也用于粉末吸入剂的稀释剂。
市场有各种级别的乳糖供应，如有粒度和流动性不同的物理性质的产品。这就能够为特定应用提供最适产品。例如，装胶囊时选择乳糖粒度范围，取决于胶囊填充机器的型号。通常情况下，在片剂湿法制粒以及伴有研磨混合的过程时，宜选择细小粒度级别的乳糖，这样更易于与其他成分混合，也可更有效发挥黏合剂的作用。
其他应用包括：可作为载体/稀释剂应用于吸入剂和冻干制剂。乳糖加至冻干溶液中可增加体积并有助于冻干块状物形成。乳糖也和蔗糖以近似1：3的比例混合，用作包糖衣溶液。
从牛奶中制备乳糖的方法于1937年获得专利。喷雾干燥法生产直接压片用乳糖的制备法于1958年获得专利。自此以后，乳糖就一直作为所有现代直接压片用辅料的标准参照物。现在，市场有很多级别的乳糖供应，其中包括无水α-乳糖、α-乳糖一水合物和相对较少用到的β-乳糖。
总体来说，选择何种级别乳糖要根据开发的药物剂型来定。直接压片用乳糖常常用于含药量较小的片剂，这样可以省去制粒的过程。
比起结晶形乳糖和粉末形乳糖，直接压片用乳糖的流动性和可压性更好，它含有经过特殊处理的、纯的α-乳糖一水合物和少量无定型乳糖。无定型乳糖的作用是改善乳糖的压力/硬度比。另外一些特别生产的直接压片用乳糖不含无定型原料，但可能含玻璃态组成，故对改善可压性造成（不良）影响。直接压片用乳糖也可与微晶纤维素或淀粉混合使用，通常需要用片剂润滑剂如0.5％w/w硬脂酸镁。在这些制剂中乳糖的浓度常占到65％～85％。如果替换其他直接压片用辅料如预胶化淀粉，喷雾干燥乳糖的用量可更少些。
性状
乳糖为白色或类白色结晶性颗粒或粉末。无臭，微甜，α-乳糖的甜度是蔗糖的15％，而β-乳糖比α-乳糖甜度大。
市场有各种形式乳糖供应：无水α-乳糖，α-乳糖一水合物和较少量的无水β-乳糖。尽管有纯度较高的无水β-乳糖供应,但一般情况是含70％无水β-乳糖和30％无水α-乳糖。α-乳糖也可能含少量的β-乳糖。
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