《每日经济新闻》记者获悉，新版GSP明确对药品流通的全过程、全方位管理提出新的要求，规定药品生产企业销售药品、流通中其他涉及药品储存、运输的活动都必须符合GSP的相关要求，弥补了以往药品流通过程中的监管空白。有数据显示，医药冷藏品的销售金额一般占我国医药流通企业的总销售额中的3%—8%之间，虽然比重不是太大，但是近年来却有逐步上升的趋势，而且随着国家的药品药事法规的进一步管理到位，医药冷藏物流将成为我国医药物流行业中需要重点发展的领域。我们特别邀请医药物流管理专家张凌辉先生与大家分享医药冷藏物流的管理心得。 目前全国有药品批发企业1.3万家,药品零售企业42万家。“批发企业数量太多/规模偏小,这个问题十分突出。可以说这是导致药品生产流通领域包括使用环节乱象或者是一些不规范行为的重要根源。”国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆表示。 www.hbcltxc.com “新版GSP要求企业必须在ERP、WMS等信息系统方面进行升级或增购,整改投资费用远远超出众多中小型医药公司的经济承受能力,并且存在相关专业人才匮乏、物流信息系统不完善而造成的商业机密泄露等问题。”张磊强调说,我国医药公司目前普遍采取的小批量、多批次的发运方式,很难实现冷藏品的规模集运。当前,除了一些医药公司自己配有少量冷藏车、冷藏包外,我国80%的冷藏药品从供应商到末端或外埠运输工作由社会物流企业完成,这些运输商缺乏有效的冷链运输条件,并且合作伙伴对GSP的理解和执行无法与医药公司比拟,很难落实全程监控。 www.hbcltxc.com 标准缺失是最大硬伤 然而,冷藏、冷冻药品的冷链管理在国内尚不完善。张磊坦言,有些国家对冷链物流行业制定了相关规定和技术标准,并有专门机构管理,将冷藏品的全程冷藏运输、配送业务外包给专业的物流企业,已经成为一种普遍选择。但我国直至2013年还没有一部国家药品冷链律例或操作规范，各省在医药冷链标准上的扶植与执行进度大不相同,标准缺失是我国医药冷链物流标准最大的硬伤。www.hbcltxc.com

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在储存环节方面，疫苗主要依靠配置的冷库和冰箱等设备。按照卫生部《疫苗储存和运输管理规范》的要求，设区的市级以上疾控中心需装备冷库，并具有自动温度记录仪和报警系统，县乡两级要配备必要的冰箱。在运输环节方面，主要依靠冷藏车和冷藏箱、包。《疾控系统疫苗运输冷链管理制度》规定市县两级疾控中心原则上实行主动配送疫苗制度，也就是说市每月按计划送至县级，再由县级送至乡级接种点，运输过程都有温度记录表。遇有临时或应急用苗时，需苗单位可自行向上级疾控部门领取疫苗，但必须携带专业冷藏箱（包）或安排冷藏车提取，必要时，上级疾控中心主动配送疫苗。