美国道康宁(Dow
Corning)公司为全球众多硅胶管生产厂提供硅胶弹性体原料,而今,道康宁工厂自行生产的硅胶管已经获得众多知名专论的认可,并进入中国。
Pharma-50硅胶管,生产过程遵循cGMPs相关的严格控污政策,保证稳定的产品纯度和质量。
Pharma-50制药级硅胶管为铂金硫化硅胶管。半透明白色,气味温和。
Pharma-50硅胶管,常用作制药级蠕动泵管,敏感液体(如蛋白溶液、注射用水)的输送等。
符合FDA
、USP、ANSI/NSF-51、ISO10993、3-A、EP、日本药典等标准。
不含过氧化物副产品、氯苯基或PCB,不含有机可塑剂、增塑剂或乳胶添加剂。
光滑的疏水性内表面,防止微生物积聚。
肖氏硬度A=50。另有Pharma-65、80,分别对应不同硬度。
道康宁可提供专业的技术支持,包括析出度、典型物性等工程数据。
耐温范围为-51~+135℃。
可以蒸汽、射线、气体灭菌。
特性:
1.柔韧性高
2.低析出物
3.不含有机可塑剂、增塑剂或乳胶添加剂
4.不含过氧化物副产品、氯苯基或多氯联苯(PCB)类化合物易于灭菌
5.根据性能要求提供三种不同硬度,可在较大温度范围内保持稳定
6.弹性好
7.无外来的味道或气味
8.非湿润表面(疏水性表面)
技术:
1.采用SILASTIC生物医药级弹性体制成,该弹性体超过美国药典(USP)第六类塑料测试的要求
2.符合欧洲药典3.1.9“密封盒软管用有机硅弹性体"的要求
根据FDA21 CFR210\211
3.cGMPs对制药产品的规定制造
生产工厂经美国食品和药品监督
4.管理局(FDA)注册(CFN1816403)和检验
优点:
1.降低超高纯度液体的污染可能性
2.完全的可追溯性
3.性能稳定
4.严格的变化控管
为满足有压力要求的应用场合,道康宁制药级硅胶管常规软管提供下列三种硬度:
50肖氏A:中等硬度
65肖氏A:中高硬度
80肖氏A:高硬度
具有更高硬度的道康宁Pharman-65和Pharman-80软管可提供更高的抗压性和抗扭曲性,以满足更为严格的应用要求