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金山厂房医疗器械无尘车间装修
金山厂房医疗器械无尘车间分为三类
第一类 通过常规管理足以保证其安全性
第二类 其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类 用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
医药厂房洁净室装修关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房洁净室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染。
无尘车间装修是一门多学科的综合性较强的技术领域。无尘车间装修要求提供一个受控尘埃粒子污染的空气洁净度达到规定级别的可供生产活动的空间。其功能是控制微粒的污染。为了达到规定的洁净度级别,有效地控制微粒的污染,使人们在其中从事精密的生产和科学实验活动。无尘车间装修绝不是仅限于“洁净”,而必须是一个对冷热、噪声、照度、静电、微振都有相当要求的多功能的综合体。
金山厂房装修应如何做好规划
工业厂房装修设计部同于其它室内装饰设计, 工业厂房设计前设计师不需知道此工业厂房的用途,并且按照工业厂房装修设计规范来规划,以按设计方案装修后的工业厂房完全达标的准则为工业厂房装修设计方针,那工业厂房装修设计规范有哪些呢?这样才能做到呢?
在利用原有建筑进行洁净技术改造时,工业厂房设计必须根据生产工艺要求,因地制宜、区别对待,充分利用已有的技术设施。工业厂房设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件;工业厂房装修设计除应按本规范执行外,尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求。
地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面,所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔,不得采用玻璃条。现多采用环氧自流坪地面,它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。可以.达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电,发尘小,耐磨耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、医***、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层,混凝土分仓线不宜通过洁净区。
洁净工业厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制***企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。
工业厂房的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整,不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。
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