FCCA生产能力与质量体系 简介
目的:为了有效和准确地确定一个新的或现有工厂的生产量和生产能力,并协助工厂制定出切实可行的质量体系,从而能够帮助工厂消除或减少质量问题,提高其生产效率和产品价值。
具体规定:
来自供应商/工厂的FCCA问卷必须按照FCCA审核表进行核实,以便作进一步的详细检查,并保证收集到的各项信息资料必须准确。
质量评估审核员将对工厂的每一项进行评级," 3 -强烈同意"," 2 -同意"," 1 -需要改善"或" 0 -不同意"。根据调查发现得出的等级级别评估,工厂必须至少达到"可接受"的水平,并需从审核当日计起三周内提交纠正措施计划(CAP)。跟进审计将在六个月后进行。如果工厂被评为"不被接受的",那么纠正措施计划(CAP)将要在两周内提交(从审核日期起),跟进审核将在三个月后进行。
被评为“好的”工厂将仍要求在三周内提交一份纠正措施计划,及一年内进行一次跟进审核。如果GP(沃尔马全球采办)认为必要,会进行未通知跟进审核。
在备注栏里,质量评估审核将会提供更多附加的细节资料,这将进一步描述工厂存在的问题或是做得好的方面。
指导方针:
通常,进行FCCA审核的供应商/工厂将遵循以下模式:
1.审核前调查表将被送到供应商/工厂,以填写必要细节。所有空白处以正确的信息妥善完成是非常重要的。这样质量评估审核将提前评估并决定审核范围。
2.实际审核将以一个开始会议作为开始,参观工厂设施现场,审核质量文件和制度,出审核发现点/报告及召开闭幕会议。
3. 审核内容包括以下几个方面:
1)工厂设施和环境
2)质量管理体系
3)来料质量控制
4)加工和生产控制
5)内部产品测试
6)出货前检验流程
7)人力资源及培训
审核方法-质量审核员将按照FCCA表来检查工厂的日常体系和程序,用来确定设备的可靠性和性能。
工厂设备及环境
- 在最初的工厂巡查中质量评估审核员必须对考察工厂的设备计环境,包括产品开发部,质量检查部。
- 有时,质量评估审核员必须到处行走查看其他地方。还要检查可能存在安全隐患的地方(如:烂窗户,屋顶洞,虫害/模具腐蚀)。
- 检查/记录3至5台不同的机器,并要求有维修记录。机器控制应包括在校准系统内。询问维修人员有关于他们的工作和关于机器及设备维修的计划。
- 注意,不同的制造过程都需要不同层次的清洁。检查工厂系统中的人员如何处置废弃物,并要求提供必要的有关废物管制文件。
质量管理体系
质量体系的重要性应该得到理解,支持和有效执行。提高质量意识主要是工厂管理者的职责。
- 获得目前正在生产的产品所做第三方测试报告的副本。并注明有关政府或监管标准,察看是否工厂也有一份副本并对其熟知。
- 要求审查质量手册副本。
- 检查组织结构图,看看质量功能是否独立于制造过程。质量控制部门不得受控于生产部门。
- 在来料领域选择至少3个产品,并跟进他们的检验过程。确保检查指示都有遵循,并在每一程序都有结果记录。核实过去这些零件的检查记录,并检查是否有任何的偏差或拒收。作为参考,问他们要一个被拒绝的来料样品。
- 对于不符合材料,检查是否遵循被拒绝材料的程序。确保待检材料有专门的存放地点,可接受材料,拒收材料清楚的标签/标记。
- 审核不同的生产阶段的时候,应检查是否对每一个过程有明确的指示,是否被执行。
加工生产控制
- 查看IPQC副本(工厂内部质量控制计划)并且按照这个计划跟踪生产的过程。
- 从不同的质检员那里获取产中质检报告副本。比较这些报告,看看他们是否遵照同一个AQL标准。
- 跟进物料的流向,并密切注意不同的生产阶段的任何地方的材料是否被混合。作为一项规则,材料绝一旦被运行,不应再回迁向同一方向。
- 检查每一工作点或生产阶段是否有带插图的工作指导书或者样本。如果该过程需要全检(质量和功能)。一旦发现缺陷,必须要有记录和纠正行动的证据。
- 寻找质量方针传达被传达的证据。并询问来自不同部门的部分职工,质量方针是什么,对于他们的工作意味着什么。
- 密切注意最后的装配和包装领域。观查这些地点的尘土和污垢,因为这能导致不洁的成品和包装。
内部实验测试
- 请求拷贝工厂内部实验室检测制度和程序,询问得到授权的人员所做实验室测试及培训记录。
- 观察正在使用的设备是否被妥善进行校准,并检查最近的校准纪录。
- 检查内部测试,特别是沃尔玛产品的测试,注意内部实验室测试记录是否有发现缺陷及如何采取措施加以纠正。
最终检查
- 检查观察成品,包装及包装产品的仓库是否干净,有条理,物品是否直接放在地板上。
- 观察对成品从开始到结束的整个QC最终检查过程。记录质量检测ID号码并检查培训记录。检查现有的包装指示和样板。
- 核实检验指示是否完整,并且被遵循。查询以往的检查记录,找出拒绝记录并核实纠正行动。
- 比较不同质量员的检验方法。查证他们对这些指示和程序是否有同样的认识。
人力资源及培训
- .抽查3至5名雇员/工人检查他们的培训纪录。培训记录应清楚地表明对他们岗位职责的具体培训内容。并且检查相应的工作表现记录是否存档。