PM2.5粉尘浓度检测仪品牌【亿天】METONE空气粒子计数器：符合ISO021501标准规范满足制药行业FDA、GMP标，符合21CFR Part11法规，方便的数据下载、遵守法规标准的分析以及报告等功能，具备2项独有的专利技术和超强的抗腐蚀功能，METONE公司凭借先进的技术和丰富的经验为医药领域的用户进行质量把关，为取得GMP、FDA、EP等各标准的认证提供强有力的支持。

　　尘埃粒子连续监测系统的特点：

　　◆减少劳动力成本，避免了人工巡检的不精确性和对洁净室环境的干扰;

　　◆满足获得连续生产数据的要求，使整个生产过程得到实时监测;

　　◆监测点时间和空间上具有固定性，颗粒记数质量高，满足准确数据的需求;

　　◆在同一采样点监测得到的数据之间具有可比性和参考性，连续的监测将会建立起生产过程中的监测值典型基线，根据该基线可根据经验确定报警极限和动作限制，为GMP 中所要求的找到产生环境变化的根本原因而提供足够的数据。

　　无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：

　　◆A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域，通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态;

　　◆B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域;

　　◆C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。