化妆品CPSR报告,CPSR认证费用,欧盟CPSR认证中心
从2013年7月11日开始,欧洲经济区 (EEA)市场中销售的化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009 的要求,其中部分要求将先于上述日期开始执行。相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety
Report,CPSR)后方能够在欧盟经济区上市销售。EC No.1223/2009是新颁布的欧盟化妆品法规,并将于2013年7月11日全面生效。生效后的EC No.1223/2009是强制性的。(更多CPSR介绍详见:/cpsr.html)
1.什么产品需要化妆品安全报告(CPSR报告)?
所有化妆品。根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo),化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
2.什么是化妆品安全报告(CPSR)?
法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容,其中共包括两个主要部分:
第一部分(Part A)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用和其它产品信息。
第二部分(Part B)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。
3.CPSR化妆品安全报告有效期是多久?
根据法规要求,如有任何相关的研究成果会或法规升级对评估结果产生了影响,化妆品安全报告需要立刻进行更新。根据法规要求,最后一批产品上市后,责任人或厂商须保存化妆品安全报告至少十年并随时供官方当局查询。
4.CPSR报告哪里做好,哪里做欧盟国能认可?
REAL正德检测,拥有专业毒理风险评估团队,能够帮助企业完成满足该指南相关要求的化妆品安全报告(CPSR)和CPSR所需全套测试全方位的综合服务,另外还包括安全和功效测试、自愿者人体临床和试用、生物体外测试、产品功效声明的验证、GMPC/ISO22716培训和认证、化学(如重金属、塑化剂、甲醛、 二恶烷、二甘醇、尼泊金酯、Kathon
CG、丙烯酰胺和致敏源等)和微生物测试、包装材料测试、组分毒理档案(TPS)、符合欧盟法规要求的安全数据说明书(SDS)、产品资料档案制作(PIF)和产品通报(Notification)等。
实验室有着多年在不同国家和地区提供毒理风险评估和化妆品安全报告(CPSR)的经验。认证毒理学家和风险评估师拥有的资质和资格包括:化学、毒理的硕士和博士,英国特许化学家,欧盟注册毒理学家(ERT)和美国注册毒理学家(DABT)。因此我们能很好的满足不同国家和地区对于资质和报告的相关要求。
【化妆品CPSR安全报告+CPNP注册服务】
宁波正德检测服务有限公司
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