产品介绍:
本套设备是上海宇砚结合现代化制药生产需要,自主研发的最新制药设备生产线。以满足设备为工艺服务的宗旨,此小型药剂生产线生产工艺不仅工艺简单、易于操作,可生产中药浸膏、粉剂、制粒、片剂、微胶囊和固体饮料冲剂等,具有较为广泛的适用性。设备采用现代控制模块,系统化解决方案,非常适用于制药领域企业单位、科研单位的研发和小批量生产使用。经过相关部门的实际操作宇砚团队的精心改良,得到企业、科研单位的认可,已完全验证本套设备的先进性与可操作性。伴随着设备的不断更新,工艺日趋成熟和完善,中药固体制剂必将迎来新的辉煌。
中药固体制剂的发展趋势:
中药固体制剂工艺模块化、流程化 在现阶段的中药固体制剂工艺生产流程中,制药厂家更加关心的是固体制剂生产设备是否具有工艺适应性,生产的连续稳定性,生产的密闭性及易于清洗的优点,使得药厂对设备的考虑从原有的点的考虑转而更多地趋向于面的考虑。由此应运而生出一种固体制剂的国际化流行趋势即模块化的设计理念。 宇砚结合现代化模块的设计概念就是将原有的连续工艺根据工序性质的不同,分成许多个不同的模块组,比如将片剂分成粉体前处理模块(包括粉碎,筛粉,提取,浓缩等)制粒干燥模块(低温喷雾干燥法,湿法,干法,沸腾干燥等),总混及整粒模块(包括总混合及整粒等)压片模块包衣模块,包装模块等。所有这些模块单元机组既可单独进行也可系统化整线运行,同时又要将所有模块用相应的手段诸如定量称量,批号打印,密闭转序,中央集中控制等进行合理的连接,最后组成一个完整的模块系统。
设备特点:
1. 整线布局设计合理,可单机操作,也可系统化整线操作。
2. 设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;
3. 保证物料从提取到浓缩成品在同一个净化间内完成,杜绝了人为二次污染,使制粒工艺更加科学与合理,这也是宇砚在技术上的突破,使生产工艺更加符合GMP要求。
4. 工艺条件易于控制,质量稳定。
5. 基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化。
6. 该系统在多点设置了全自动在位清洗喷头使CIP在位清洗得到了可靠保证。
7. 用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。
8. 本套机组根据生产工艺不同可实现多工艺、多品种生产,如中药浸膏、粉剂、片剂、微胶囊等生产。
9. 整套机组采用不锈钢SUS304或不锈钢SUS316制作,符合GMP生产要求
生产工艺流程:
固体冲剂生产流程:药物+筛检→提取→分离→浓缩→配料→干燥→炒制→包装→成品
片剂生产工艺:备料→制粒→干燥→整粒→混合→压片→包衣→包装→成品。
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提取→分离→浓缩
颗粒剂生产工艺:备料→制粒→干燥→配料→包衣→包装→成品。
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提取→分离→浓缩
胶囊生产工艺:备料→制粒→配料→干燥→包衣→胶囊填充→包装→成品。
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提取→分离→浓缩