医用无菌包装封口机是医疗器械硬质包装最终灭菌包装用的封口热合设备,适用于无菌医疗器械盖材特卫强(TYVEK)和硬吸塑PETG(非晶型聚脂)、APET(无定形聚脂)、HIPS(聚苯乙烯)、PP(聚丙烯树脂)的封合,包装封口对无菌包装来说是最后一个关键的环节,其直接影响产品的包装品质和储存期。
设备特点:
· 高集成机器,高稳固机身,大气缸供压;
· 优质的机体材料:日本神户5052、美铝6061.、不锈钢板304、直线导轨;
· 整机采用品牌配件:日本欧姆龙温控器、台湾亚德客气动控制、台湾CKC时间制;
· 生产计数及参数记录,USB及以太网连接端口;
· 并连接打印机(供用户选择);
· 封合周期参数确认报警系统;
· 参数显示及调控:压力、温度、封合时长周期;
· 多种操作方式可选:双联动、自动、待机;
· 大机架设计,避免电器元件过热引起机器故障;
· 可以长时间不间断恒温运行;
· 独特机型设计,以最合理的方式规划内部构造,产品长久耐用;
包装封口技术介绍:
多数无菌包装封口采用热封、超声波或胶片、气封,有些用折叠、项合封口,封口时注意压力应均匀分布于密封表面;封口过程的条件如封口温度、时间、压力必须有安全界限,并能控制;封口表面应避免产品或其它污物污染;封口位置必须准确。严格按照ISO11607:2006和YY/T 0698标准要求规范质量标准。
包装系统的性能测试:
· ASTM F1886 视觉检测试验
· ASTM F88 剥离强度试验
· ASTM F1140 爆破试验
· ASTM F1929 染料渗透测试
· ASTM F1140 蠕变试验
· ASTM F2096 泡发射试验