产品优势
符合GAMP5规范和DS/EN ZSO9001
符合美国FDA规范
符合FDA21CFR,Part 11标准
获得欧盟CE认证
软件特征
软件具备数据加密、操作记录和电子签章登记功能,并具备可塑源性
自动生成验证报告和前后校准报告
协助提供IQ,OQ认证
验证范围:
温度 (-196℃至400℃ 软件自动计算出FO值)、压力、相对湿度
产品应用范围:
蒸汽灭菌、冷冻干燥、高温隧道、烘箱、胶塞清洗、EtO消毒、SIP在线监测、PH值监测、电导率检测
产品范围:
无线温度验证仪、有线温度验证仪、无线实时温度验证仪、校准系统(油浴、干井、标准温度计)