专业代办丰台二三类医疗器械不核查二三类医疗器械审批专业代办

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中国医疗器械认为，医疗器械采购国家级平台的出现，对业界将是一个重磅利好政策，全国市场更加透明。产品的编码也将逐步得到统一，交易流程更加便捷。随着医药电子商务新政即将出台，通过全国统一的采购平台，即可实现面向医院的销售，这对企业的营销体系也将产生重大冲击。 
          但目前，交易规则、入驻条件、采购结算等细则还没有出来，还不好对之进行更深入的判断。但类似于这样的“交易所”性质的第三方撮合平台，应当是未来的方向。 
          该怎么做，你准备好了吗？

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
　　（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
　　（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
　　（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
　　（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
　　（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

　　第七条　申请《医疗器械经营企业许可证》的，必须通过（食品）药品监督管理部门的检查验收。
　　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。

　　第八条　《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。

地址北京丰台部：北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦2区2301室