变更化妆品批文、申报、产品名称所需资料?详情请致电韩夏:18721282989
变更化妆品批文需要什么资料?
变更化妆品批文在华申报责任单位需提供什么资料?
变更化妆品批文产品名称需提供什么资料?
化妆品批文内容包含产品名称、生产企业、生产国(地区)、在华申报责任单位以上几项,根据变更不同内容需要提供不同的资料:
一、变更产品名称:
变更申请表;
化妆品批文原件;
授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章;
申请变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书);进口产品外文名称不得变更;
特殊类:申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的,应当提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告,并提交拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
二、变更生产企业(外文名称、外文地址、中文名称、实际生产企业):
1.2.3同上
4.生产企业名称或地址变更,应当提交生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件,其中,因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的,也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件,证明文件需翻译成规范中文,中文译文应有中国公证机关的公证;
5.涉及改变生产现场的,应提交拟变更的生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告;
6.变更企业中文名称的提供变更的理由及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
7.变更实际生产企业:
(1)涉及委托生产加工关系的,提交委托生产加工协议书,进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件;
(2)生产企业属于同一集团公司的,提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件;
(3)拟变更的实际生产企业生产的产品原包装;
(4)拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告;
(5)实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
三、变更在华申报责任单位:
1.2.3同上
4.拟变更的在华申报责任单位授权书原件备案及授权书复印件;
5.在华申报责任单位名称或地址变更,应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件;
6.生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。
备注:
变更所需时间,与延续化妆品批文所需时间相同:
非特殊:5+20(+10)+10
特殊类:5+90+20(+10)+10