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ISO质量体系认证，又称质量体系评价与注册。
这是指由权威的、公正的、具有独立第三方法人资格的认证机构（由国家管理机构认可并授权的）派出合格审核员组成的检查组，对申请方质量体系的质量保证能力依据三种质量保证模式标准进行检查和评价，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。

主要内容有：
　　(一)质量管理体系诊断；
　　(二)培训；
　　(三)质量管理体系整合编订；
　　(四)成立推行委员会；
　　(五)质量管理体系要求；
　　(六)手册分析整合编订；
　　(七)指导书/表单分析整合编订；
　　(八)全面实施及检讨改进；
　　(九)内部审核及检讨改进；
　　(十)协助申请认证；
　　(十一)预先审核及检讨改进；
　　(十二)认证单位审核及检讨改进；
　　(十三)服务的持续改进。