梨醇是以优质葡萄糖为原料，经氢化、精制、浓缩而成的新型甜味剂。山梨醇进入人体后，首先缓慢扩散，氧化成果糖再被利用，参与果糖代谢，对血糖和尿糖没有影响，可作为糖尿病人甜味剂使用。具有良好的保湿性、耐酸性和非发酵性，可作为甜味剂、保湿剂等使用。 | |||
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| 检验报告 | |||
| CERTIFICATE OF ANALYSIS | |||
| 产品Product：液体山梨醇Liquid Sorbitol (Pharm. Grade) 批号Batch No.：060908 | |||
| 序号No. | 项目Item | 指标Specification | 检测结果Analysis Result |
| 1 | 感官Appearance | 无色透明Colorless Clear | 符合 |
| 2 | 含量Assay | ≥68.5% | 73% |
| 3 | 密度（25℃）Density | ≥1.295g/ml | 1.305g/ml |
| 4 | 山梨醇纯度Purity | ≥98.5% | 98.8% |
| 5 | 总糖Total sugar | ≤0.2% | 0.19% |
| 6 | 还原糖Reducing sugar | ≤0.1% | 0.05% |
| 7 | 折射率（20℃）Refractive | ≥1.455 | 1.458 |
| 8 | 比旋度Specific optical rotation | 4.0-7.0 | 4.7 |
| 9 | PH(50%溶液Solution) | 5.0-7.0 | 5. |
| 10 | 灼烧残渣Residue on ignition | ≤0.1% | 符合 |
| 11 | 重金属Heavy metal(as Pb) | ≤5ppm | 符合 |
| 12 | 镍Nickel | ≤1ppm | 符合 |
| 13 | 砷Arsenic | ≤1ppm | 符合 |
| 14 | 铅Lead | ≤0.5ppm | 符合 |
| 15 | 氯离子Chloride | ≤10ppm | 符合 |
| 16 | 硫酸根离子Sulphate | ≤20ppm | 符合 |
| 17 | 细菌总数Total bacterium | ≤100pcs/ml | 符合 |
| 18 | 大肠杆菌Colon bacillus | 1毫升中不得检出Absent in 1ml | 符合 |
| 结论Conclusion | 合格 | ||
| 质检Tested by：陈贤锋 批准Approved by：杨小梨 | |||
| 参考标准Meets the requirements of：USP24,BP98,FCCⅳ,CP2000。 | |||
分子式
山梨糖醇的分子式为C6H14O6。[1]
山梨糖醇液是含67%~73% D-山梨糖醇的水溶液。
山梨糖醇[1] 性状：D-山梨糖醇为无色针状结晶，或白色晶体粉末，无臭，有清凉甜味，易溶于水，难溶于有机溶剂，它耐酸，耐热性能好，与氨基酸，蛋白质等不易起美拉德反应。D-山梨糖醇液为无色，透明稠状液体。依结晶条件不同，熔点在88~102℃范围内变化，相对密度约1.49。山梨糖醇液为清亮无色糖浆状液体，有甜味，对石蕊呈中性，可与水、甘油和丙二醇混溶[2] 。
山梨糖醇呈甜性能：D-山梨糖醇有清凉的甜味，其甜度约为蔗糖的50%-70%。1g D-山梨糖醇在人体内产生16.7kJ热量。食用后在血液内不转化为葡萄糖，也不受胰岛素影响。
D-山梨糖醇具有良好的保湿性能，可使食品保持一定的水分，防止干燥，还可防止糖，盐等析出结晶，能保持甜，酸，苦味强度的平衡，增强食品的风味，由于它是不挥发的多元醇，所以还有保持食品香气的功能。
山梨糖醇毒性：小老鼠经口LD50为23.2~25.7g/kg体重。ADI不作特殊规定，内服过量能引起腹泻和消化紊乱。
山梨糖醇制法：以食用葡萄糖为原料，在镍催化剂存在下，经加氢反应而得。
山梨糖醇质量指标：按我国食品添加剂D山梨糖醇液标准，它应符合下列质量指示，砷的指标，重金属的指标和镍的指标，还原糖的原指标等。
在日本D-山梨糖醇作为食品甜味剂，使用范围和限量如下，清凉饮料为百分之一到三，蛋白在百分之三左右，巧克力为百分之四左右。
山梨糖醇有吸湿，保水作用，在口香糖，糖果生产中加入少许可起保持食品柔软，改进组织和减少硬化起砂的作用。用量为百分之八左右，在面包，糕点中用于保水目的，使用量为百分之二左右，用于甜食和食品中能防止在物流过程中变味，还能螯合金属离子，用于罐头饮料和葡萄酒中，可防止因金属离子而引食品混浊。
化学性质
本品为50%或70%山梨醇水溶液,呈黏稠状透明液体,有旋光性,略有甜味,具有吸湿性,能溶解多种金属,高温下不稳定。能参与酐化、酯化、醚化、氧化、还原和异构化等反应,并能与多种金属形成络合物。[3]
药品特性
【适应症】 适用于治疗脑水肿及青光眼。也可用于心肾功能正常的水肿少尿。
【用量用法】 静注：1次25%溶液250～500ml，儿童每次量每千克体重1～2g，在20～30分钟内输入。为消除脑水肿，每隔6～12小时重复注射1次。
【注意事项】 同甘露醇。
【规格】 注射液：每瓶62.5g（250ml）。
食品特点
山梨糖醇可由葡萄糖还原而制取，在梨、桃、苹果中广泛分布，含量约为1%~2%。其甜度与葡萄糖相当，但能给人以浓厚感。在体内被缓慢地吸收利用，且血糖值不增加。其还是比较好的保湿剂和界面活性剂。
它是在日本最早允许作为食品添加剂使用的糖醇之一，用于提高食品保湿性，或作为稠化剂之用。可作甜味剂，如常用于制造无糖口香糖。也用作化妆品及牙膏的保湿剂、赋形剂，并可用作甘油代用品。
合成方法
1.将配制好的53%葡萄糖水溶液加入高压釜，加入葡萄糖重量0.1%的镍催化剂。经置换空气后，在约3.5MPa、150℃、pH8.2-8.4条件下加氢，终点控制残糖在0.5%以下。沉淀5min后，将所得山梨糖醇溶液通过离子交换树脂精制即得。原料消耗定额：盐酸19kg/t、液碱36kg/t、固碱6kg/t、铝镍合金粉3kg/t、口服糖518kg/t、活性炭4kg/t。
2.采用淀粉糖化所得精制葡萄糖，中压连续或间歇加氢制得。
3.将53%的葡萄糖水溶液 （ 事先用碱液调ph=8.2～8.4）和葡萄糖质量0.1%的镍 铝催化剂加入高压釜，排尽空气后进行反应，控制温度150℃，压力3.5MPa：
当葡萄糖含量达0.5%以下，反应即达终点。静置沉淀、过滤。滤液用强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂001×7及强碱性系铵Ⅰ型阴离子交换树脂201×7进行精制，去除镍、铁等杂质，即得成品D-山犁醇。
主要用途
1.可用于生产维生素C的原料，山梨醇经发酵和化学合成可制得维生素C。也可用于工业表面活性剂的原料，用它生产斯盘和吐温类的表面活性剂。山梨醇具有保湿性能，可以代替甘油，应用于牙膏、卷烟和化妆品的生产中。以山梨醇和环氧丙烷为原料，可以生产具有一定阻燃性能的聚氨酯硬质泡沫塑料。在食品工业中，可用作甜味剂、保湿剂、螯合剂和组织改良剂。在医药工业中，山梨醇经过硝化生成的失水山梨醇酯是治疗冠心病的药物。食品添加剂、化妆品原料、有机合成原料、保湿剂、溶剂等。
2.营养性甜味剂、湿润剂、螯合剂和稳定剂。是一种具有保湿功能的特殊甜味剂。在人体内不转化为葡萄糖，不受胰岛素的控制，适合糖尿病人使用。可用于糕点，最大使用量5.0g/kg；在鱼糜及其制品中最大使用量0.5g/kg。还可作消泡剂，用于制糖工艺、酿造工艺和豆制品工艺，按生产需要适量使用。也可用于葡萄干保湿，酒类、清凉饮料的增稠、保香，以及糖果和口香糖。
3.合成树脂和塑料，分离分析低沸点类含氧化合物等。也用作气相色谱固定液、稠化剂、硬化剂、杀虫剂等。
4. 用作气相色谱固定液，用于低沸点含氧化合物、胺类化合物、氮或氧杂环化合物的分离分析。还用于有机合成。
5.用作牙膏、化妆品、烟草的调湿剂。是甘油的代用品，保湿性较甘油缓和，口味也较好。可以和其他保湿剂并用，以求得协同的效果。也用于医药工业作为制造维生素C的原料。
6.利尿脱水剂。用于治疗脑水肿及颅内压增高，治疗青光眼的眼内压增高，也用于心肾功能正常的水肿、少尿。
7.水产保水剂。[4] 配比蔗糖2.1%+山梨醇3.15%+复合磷酸盐1.00%，均能有效降低干制鱼片水分活度，提高Ca-ATPase活性。
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