上海东晟源日化有限公司创立于2011 年7 月，注册资金3000 万人民币，是一家集化妆品研发、OEM/ODM加工和营销于一体的专业生产企业。公司座落于国家级工业区；上海市松江出口加工区。具有现代化工业厂房近20000 平方米、并具备GMP 认证的10 万级无菌生产车间,配有先进的机械化加工设备、流水线和完善的质量检测设备。

一、备案工作存在主要问题一是部分生产经营企业至今对备案要求还持观望态度，没有履行企业登记及产品备案义务；二是企业登记信息不规范；三是产品网上备案信息不规范；四是产品备案归档不规范；五是监管部门备案后监督检查工作不规范。

上述问题的存在既有生产经营企业守法意识不强、人员素质不高的问题，又有监管部门服务意识不够高、监管能力不足的问题，更严重的是还会埋下产品上市后企业被严厉查处、监管部门被严肃问责的隐患。为此，省局应用风险管理方法，对上述问题的具体表现分类归集成风险清单（见附表），为生产经营企业和监管部门进一步规范备案工作提供参考。

二、落实企业备案主体责任化妆品生产企业（包括委托生产方）作为产品质量安全责任主体，应当依据备案要求，对照风险清单进行全面自查，重点检查产品名称、标签标识、配方及检验报告等内容，针对自查中发现的问题尽快进行整改，及时做好备案信息变更、注销及资料完善等工作。

化妆品经营企业同样是产品质量安全责任主体，应当建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账。同时，应当对所经营的产品进行全面清查，并在总局信息平台上进行查验，立即停止经营未备案产品，确保经营行为的合法合规。

我国化妆品法规正在不断完善之中，消费者维权意识也在不断增强之中，监管更是在不断加强之中，生产经营企业应摒弃“打擦边球”等侥幸行为，主动跟进和适应形势变化，未雨绸缪，提升自身能力，这样才能符合法规要求，在规范中实现企业的健康持续发展。

三、加强备案工作行政指导行政指导是监管部门服务企业及提升效能的重要手段。各级监管部门应将本通知发至辖区生产经营企业，督促及指导企业对照风险清单，针对各类风险及具体表现做好自查自纠工作。

监管部门应摒弃为监督而监督、为检查而检查的工作方式，做到置行政指导于监督检查之前。各级监管部门要及时掌握本辖区生产经营企业备案工作存在问题，采取培训教育、现场指导等多种形式，开展行政指导工作，保护好企业备案积极性。监管部门应加强对消费者的宣教和引导，通过培训讲座、户外宣传、网站专栏、报刊电视、微博微信、手机短信等多种方式，普及化妆品消费安全常识，提高消费者识别产品是否备案的能力，不断完善社会共治格局。

四、落实备案监督检查职责开展备案后的监督检查是监管部门的法定职责。各级监管部门应按照总局及省局相关要求，提高备案后监督检查的规范性和时效性，严格执行产品网上备案信息及企业归档资料检查标准，严格按照时限要求完成备案信息确认和现场监督检查。

近期，省局将下达今年的产品备案监督检查计划，明确各级监管部门的监督检查任务并实施绩效管理。监督检查将从市场经营企业入手倒查生产企业，对上市销售未备案产品的生产企业和经营未备案产品的经营企业，一经发现，一律依法从严查处。