对于制药企业，尤其是无菌制药企业，采用何种灭菌方式直接关乎企业生产效益，产品质量，人员安全等问

题！

甲醛，具有强致癌性！在网络发达的今天，几乎众所周知。在欧盟国家，甲醛早已被禁止使用！但是在我们国内，仍有部分制药企业再继续使用，当然，这可能出于其他种种原因。

新修订药品GMP的实施，一方面将全面提升药品生产质量管理水平，从源头强化药品质量管理，确保药品质量安全；另一方面，通过提高医药行业的准入门槛，淘汰落后生产力，推动医药产业做大做强，促进医药产业升级和结构调整。此举还将推动我国药品生产企业与国际接轨，加快医药产品进入国际主流市场。

近年来，我们制药行业不断寻求新突破，无论是制药技术，新药研发，尤其是洁净区空间灭菌方式的更换，都在不断更新！主要因素有二：

其一，甲醛的对企业员工的强致癌性，越来越受关注，迫使企业不得不更换新的灭菌方式；

其二，甲醛灭菌，耗时较长，一般都在72个小时以上，严重耽误生产时间。给企业生产造成严重影响，尤其是生产排班紧张的企业。

欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备，作为一款欧盟原装进口干雾灭菌设备，颇受制药企业高度关注。

1.       作为一款欧盟进口灭菌设备，其成本远低于国内普通过氧化氢灭菌设备，并且有整套的欧盟验证文件，3Q文件。

2.       欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备仅需三个小时完成灭菌工作；

3.       欧菲姆设备以其“小巧、灵活、便于移动”等特点，非常适合制药厂洁净区快速灭菌；

4.       过氧化氢灭菌方案能够快速达到对黑枯、嗜热芽孢10的6杀灭能力；

5.       欧菲姆灭菌设备采用比利时进口空间杀孢子剂，对药厂常见的敏感材料基本无腐蚀风险，可放心使用；

  欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备，引进国内4年时间，服务了国内近130家无菌药企，成功的帮助了客户由传统的甲醛灭菌方式过渡到过氧化氢方式，并辅助客户完整验证体系。

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