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石家庄食品药品监督管理局关于办理第二类医疗器械经营备案的通知发布时间：2014年11月07日

各县（市）、区食品药品监督管理局，各医疗器械经营企业：

按照《食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械生产经营许可备案信息系统的通知》（食药监办械监函

〔2014〕476号）的要求，即日起将启用“医疗器械生产经营许可备案信息系统”办理第二类医疗器械经营备案，现将有关事项通知如下：

1、企业需先到国家食品药品监督管理总局网站注册并上传申请资料扫描件，再将纸质版资料报石家庄市行政服务中心食药监局窗口，地点：槐安路与休门街口，相关事项可参考石家庄市食品药品监督管理局网站的“第二类医疗器械经营备案申请指南”。

2、经营第二类医疗器械的企业原持有的《医疗器械经营企业许可证》在有效期内，如经营条件不发生变化将继续有效；有效期届满或经营条件发生变化，需交回原《医疗器械经营企业许可证》，办理备案。

二〇一四年十一月七日

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