风淋室的环境控制及日常养护(一):
对洁净室尘埃粒子数的控制,对洁净室内风淋室的环境控制及日常养护十分注重,空气净化系统起着非常关键的作用。针剂生产的空气洁净度要求为100级时,采用垂直和水平单向流流型,气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒;当空气洁净度要求为10000级、100000级时,采用非单向流,换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000级换气次数不小于12次/小时),以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘,保持洁净室环境的洁净度。
洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内仅限两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有利于细菌的生长条件,加之消毒液的清洁消毒。关于日常消毒液消毒,每天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、全自动风淋室,净化工作台,洁净棚,FFU风机过滤单元,墙壁等,用3%~5%的来苏儿对地面擦拭消毒。每3天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒,3%~5%的来苏儿对地面进行消毒.
风淋室的应用及作用:
风淋室应用于微电子、光电、半导体、医药、食品、化工、航空、汽车、印刷、实验室等各个无尘车间与非无尘车间、阶梯洁净度车间中,用于从低洁净度房间进入高洁净度房间过程中除去人各部位大于0.3微米粉尘颗粒,以免进入洁净房后带去污染。同时也起到气流缓冲作用,因为在开门的过程中,附带有空气的流动,风淋室很好的把气流流动停于风淋室内部,很好的避免了空气流动所带来的空气污染。
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风淋室的工作原理(德州市瑞信彩钢板有限公司):
经高效过滤器过滤后的洁净气流由可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上,从而有效而迅速地清除尘埃粒子。清除后的尘埃粒子再经由初、高效过滤器过滤后重新循环到风淋区域内。为了达到吹淋的最佳效果,风淋室设计的喷嘴出风口风速能达到25m/s以上,吹到人身上的风速最低18m/s,出厂的初始风淋时间设置为15秒。风淋室提供了模块化的组装方式,可以按实际需要拼装成各种长度的风淋尺寸。