ISO/TS16949认证咨询
A、何为ISO/TS16949质量管理体系？
QS—9000是由美国汽车集团（通用、福特、戴姆勒—克莱斯勒）共同制订的质量管理体系标准。该标准在ISO9000的基础上增加了汽车质量体系的特定要求，是以美国为代表的汽车工业领域质量体系的纲领性标准。 但除美国之外的汽车大国为保护本国汽车主机厂的利益也都各自制定了汽车行业质量体系认证的标准，如：德国的VDA6.1、法国的EAQF94等。在这种情况下，一家供应商不得不建立多套质量体系，并接受多次认证审核，给供应商的工作带来了不便并增加了供应链的成本。为避免多重认证，在以美国为首的国际汽车推动小组（IATF）的支持和协调下，于1999年颁布了ISO/TS16949：1999，并于2002年4月1日正式向全球公开发布了ISO/TS16949：2002。ISO/TS16949：2002规范是建立在ISO9000：2000版标准基础之上，结合汽车行业的既定要求以及不同客户的特殊要求组合而成，适用于汽车行业的整个供应链，并广为欧美日主要汽车厂商所接受。
B、实施及ISO/TS16949的效益：
对全球采购过程的额外信心 减少众多客户对系统的审核，减少多重的第三方认证 提高理解质量要求的共同语言，也为广大的非汽车行业提供了质量控制的新思想。 通过实施新的质量管理体系，效率和革新能力可成为文件化证据 企业管理各方面持续改进：品质改进/生产力改进/成本降低，提高竞争力。
ISO/TS16949质量管理体系
ISO/TS16949:2009《质量管理体系汽车生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的特殊要求》是由国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TS176)和五个汽车工业国家组成的国际汽车推动小组(IATF)共同制订并发布的，第二版于2002年3月发布。
ISO/TS16949标准是在IS09001:2000标准的基础上加入汽车工业的特殊要求而形成的。其中包括意大利的全国汽车工业协会(ANFIA)、法国的法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)、英国的汽车制造商和销售商协会(SMMT)、德国的汽车工业协会(VDA)、美国的戴姆勒-克莱斯勒汽车公司、福特汽车公司及通用汽车公司。
ISO/TS16949:2009标准适用于整个汽车供应链，即从原材料生产直至整车装配，为整个汽车供应链建立采用同一标准建立质量管理体系提供基础。
在ISO/TS16949颁布之前，各国的整车厂采用不同标准对供应商进行考核，例如在北美地区采用QS 9000标准，德国采用VDA 6.1标准，其他国家的整车厂同样有各自不同的标准，组织为了满足不同客户的要求不得不建立多个管理体系、多重认证，其结果是成本增加，降低组织的核心竞争力。因此推出国际标准替代QS 9000、VDA6.1等标准是必然的。
ISO/TS16949标准融合了各国汽车整车厂的要求，它是在iso9001:2008版的基础上，增加了汽车行业的特殊要求构成的，它沿用了QS9000的核心工具，增加了过程审核、产品审核、成本管理及5S现场管理的要求，使要求更加全面，其目标是在汽车生产供应链中建立持续改进、强调预防缺陷、减少变差和浪费的质量管理体系。使顾客满意是质量管理体系的输出和宗旨，产品质量、成本和交付是顾客关注的焦点。
在组织内推广ISO/TS16949质量管理体系可以将全球汽车王国最好的经验应用于组织的质量管理，促进产品和过程质量的改进、减少变化和浪费全面改进生产效率、消除贸易壁垒，增强组织的核心竞争力。
我国为什么要采用ISO/TS16949
我们在追溯ISO/TS16949的来历时，实际上已经说出了它的优势，那就是它避免了不必要的麻烦，适应了汽车工业全球一体化的趋势。
ISO/TS16949的优势不仅在于它是一个通用的标准，而且在于它集中了美、德、法、意等国在质量管理体系方面所有先进的理念、要求和方法，甚至还包括了丰田生产方式的一些内容。
ISO/TS16949的可操作性极强。譬如，对产品质量策划的要求，iso9001只讲了一般方法，而ISO/TS16949则具体讲明了了解市场需求、进行产品开发、进行工艺设计、进行产品确认、顾客满意等5个步骤。
专家认为：ISO/TS16949这种新的技术规范可以给供方带来如下收益：提高收入、降低成本；建立稳健的增值的质量管理体系、对能力及业绩进行评估；减少由于多重审核带来的成本；在汽车及非汽车市场实现全球互认，增加成功的商业机会；为持续改进奠定基础。
为了与国际汽车界早日接轨，迎接全球性竞争的挑战，我国等同采用了该国际标准，制定了国家标准GB/T18305，并于2001年7月1日起正式实施。作为一种供方质量管理体系，主机厂的要求是其贯彻执行的首要原因。现在，因为一些主机厂的推动，大多数供方已积极行动起来了。
首先，汽车行业的大型跨国公司态度积极。例如：通用认为，新的技术规范向供方提供了一个单一的由IATF成员公司一致认为最低程度的质量管理体系；福特认为，ISO/TS16949的实施是质量管理过程中的一次飞跃，代表了汽车工业质量管理体系要求的一次突破；戴姆勒-克莱斯勒（奔驰）认为，目前作为戴姆勒-克莱斯勒全球采购及供应战略的一部分，供方若获得VDA6.1或QS9000加上公司特殊要求的第三方认证，都是可以接受的，同样，ISO/TS16949包括公司特殊要求的认证也是可以接受的。
其次，由于ISO/TS16949已转化为国标，我国的主机厂自然会向供方提出这样的要求。
从更积极的角度来说，采用新的技术规范是企业提高自身管理水平及质量水平的内在需求。ISO/TS16949是我国汽车工业供方提升质量水平的重要工具和途径，企业应该把握机会直接导入。
当然，ISO/TS16949的受重视是与我国加入WTO的大背景相联系的。ISO/TS16949是汽车工业全球化的产物。而我国的汽车工业在融入全球化之中，ISO/TS16949的受到重视是很自然的事。目前ISO/TS16949工作已在中国完全推广。我国不少企业抓住机会通过了ISO/TS16949认证，为先行参与国际竞争创造了有利条件。
推行ISO/TS16949体系各部门工作任务（一）
TS16949:2009质量管理体系运行工作方法：
○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调；
○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法
○“抓系统” 由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行；
○“系统抓” 各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行；
○定期进行贯标工作例会，进行如下工作：
¨ 讲评体系运行状况、
¨ 采取纠正措施、
¨ 管理流程协调、
¨ 难点问题攻关、
¨ 履行考核激励手段、
¨ 下步工作安排等。
品质保证部
A、质量体系文件控制
1. 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。
2. 体系文件的保管和责任
3. 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）
4. 体系复制/分发/回收和借阅规定
5. 体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）
6. 生产现场体系文件的使用和管理
7. 体系文件的存档管理
8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）
9. 电子文件的管理
10.存档范围/存档期限的规定（一览表）
11.存档及借阅规定
12.企业内部文件和顾客文件保密规定
13.无效文件的处理
14.体系文件有效性定期检查
B、质量记录控制
1. 质量记录总控清单
2. 记录表单清样
3. 记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核）
4. 存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年）
5. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）
6. 电子文件的管理规定
7. 存档范围/存档期限的规定（一览表）
8. 借阅规定
9. 失效记录的处理
C1、质量管理体系审核
1. 一、二方ISO/TS16949审核员的资格
2. 内审年度计划和审核实施计划
3. 按部门审核检查表
4. 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）
5. TS16949 审核报告
6. 不符合项纠正措施计划
7. 纠正措施效果的验证
C2、产品审核
1. 产品审核年度分月计划（覆盖所有产品）
2. 产品审核缺陷分级指导书
3. 产品审核报告
4. 产品审核QKZ趋势分析
5. 导出纠正和预防措施
D、持续改进过程（领导推动、全员参与）
1. 制定年度优先持续改进计划（注意与纠正措施的区别）
¨ 顾客关心的项目（质量、成本、交付）
¨ 特殊产品、过程特性
2. 成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目
3. 有形、无形效果验证
4. 开展群众性改进活动（体现全员参与）
□ 品质保证部负责“QCC”
□ 党委工作部负责“合理化建议和技术改进”
□ 综合管理部负责“六改善活动”
□ 产品开发部负责“零缺陷工程”
5. 最高管理层要亲自组织，必须营造持续改进的工作氛围。
E、纠正和预防措施
1. 规定解决问题的方法（4D/8D）
2. 重复发生不合格的识别和应用8D方法解决
3. 所有内外部发生的不合格必须彻底闭环
4. 重大的纠正和预防措施输入管理评审
F、管理评审
1. 管理评审计划
2. 管理评审的输入及职能
3. 管理评审准备
4. 管理评审的实施
5. 管理评审报告
6. 导出改进计划
7. 改进计划的实施和跟踪
8. 保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。（如生产例会、质量例会、技术发展例会、销售例会等）
G、检验和试验状态
1. 检验和试验的4种状态的规定
2. 各种状态标识和场合的管理责任
3. 状态区域的设定
H、不合格品的控制
1. 不合格品的判定权限
2. 不合格品的判定依据
3. 不合格品反应计划（进货、过程、成品、产品审核、已发运产品）＝控制计划
4. 不合格品的可视标识和隔离
5. 不合格品的处置权限（评审、判定、报废）
6. 不合格品的处置分类（让步接受、降级使用、返工、返修、报废）
7. 返工产品的控制（复检、可见返工痕迹的产品不允许销售给零售商）
8. 返修产品的控制（复检、必须通知顾客并同意）
9. 不合格品的定期统计分析（包括退货产品）
10.不合格品优先减少计划
11.重复不合格的识别、纠正预防的实施（见E、纠正和预防措施）
12.形成《月份公司质量分析报告》，提交最高管理层，召开质量例会。
I、检验、测量和试验设备的控制
1. 计量管理人员的资格
2. 委托外部检验和试验机构的资质证明
3. 检验测量和试验设施的管理（包括台账管理）
4. 检测设施的周期检定策划
5. 周期检定的实施方法
6. 使用有效期限的标识管理
7. 检验测量和试验设备的操作保养规定
8. 必要的检定规程及校准记录（针对自检的器具）
9. 量值溯源关系
10.量值失效的反应计划
11.测量系统分析计划
12.测量系统分析和判定
13.必要的纠正措施
14.试验室质量体系管理
J、进货检验和试验
1. 质量判定的权限
2. 进货检验试验指导书
3. 可接受准则（C=O）
4. 紧急放行规定（权限、职责、程序）
5. 让步接收规定（范围、权限、职责、程序）
6. 检验和试验状态标识
7. 进货检验和试验的不合格品控制、缺陷收集卡
8. 分承包方进货检验和试验数据传递给采购部门进行供货业绩评价的输入
9. 固定的记录表式
K、过程检验和试验
1. 不合格品判定的权限
2. 操作者自检责任、检查员巡检和专检责任（三检制）
3. 质量监控人员的职责和权限
4. 过程检验试验指导书
5. 可接受准则（C=O）
6. 例外转序规定（权限、职责、程序）
7. 让步接收规定（范围、权限、职责、程序）
8. 检验和试验状态标识
9. 不合格品控制（标识、隔离）
10.质量统计、缺陷收集卡
11.固定的记录表式
L、最终检验和试验
1. 不合格品判定的权限
2. 成品检验人员的职责和权限
3. 检验试验规范
4. 可接受准则（C=O）
5. 让步接收规定（顾客同意）
6. 检验和试验状态标识
7. 不合格品控制（标识、隔离）
8. 质量统计、缺陷收集卡
9. 固定的记录表式
10.全尺寸检验和功能试验指导书
11.全尺寸检验和功能试验计划
12.全尺寸检验和功能试验报告（自检和委托外部试验机构）
13.产品审核报告（见C3）
M、检验人员资质
1. 持证上岗
2. 检验知识技能定期考核
3. 独立行使鉴别、报告、把关的检验职能
4. 身体素质适合检验工作（如视力证明）
5. 检验印章的可追溯性及其使用严肃性。
