ISO9001标准最早发布于1987年。一直以来，国际标准化组织要求对管理体系标准进行定期评价，即要求成员机构（国家委员会）每5年对标准的适应性进行检查。
这种评价结束后给出的结论一般有不需修订继续有效、需要修订或撤销3种情形。保证这些标准的与时俱进是非常必要的，对于ISO9001这样的标准，这一点尤其重要。目前该标准的注册用户已超过一百万，因此，在标准内容的改进上，对国际贸易的发展趋势以及现代企业经营的关注更是至关重要的。
以“电子信息交换”为例，1987年，ISO9001标准问世之初，计算机尚在襁褓之中。如今，人家对个人电脑无比依赖，计算机在数据管理和记录中的使用无处不在，电脑成为当代社会不可或缺之物。
直到2015版ISO9001标准及其规范性参考标准ISO9000（2015版）标准发布之前，人们总习惯地把文件和记录理解成看得见摸得着的“白纸黑字”。
修订后的ISO9001标准，使用的一个总括性的词组“成文信息的控制”（control of doc-umented information),涉及各种不同格式（语言、软件版本、图像和介质、纸型或电子版）。旧版标准中“文件”和“记录”的不同用意和相关条款将不复存在。
定期评审中也明确了一个一直被服务业诟病的问题，即原先的标准将会使用“产品和服务”替换“产品”这个术语，这是标准主要的变化之一，意在纠正长期以来容易导致误解的概念。
负责制定和维护ISO9000标准的第1分委员会，和负责编写ISO9001标准内容并进一步将其扩展并明确过程的输出包括服务、软件和其他产品的第2分委员会（第24工作组）在标准制定中协同工作。这是一个很大的进步，预期广大标准用户对此也将欣然接受。
在2015版ISO9001标准修订前，国际标准化组织要求对基础用户进行调查，以确定标准需要改进的地方，标准的变化正是这次调查的副产品。用户调查获得了数以万计的反馈，又花费了数年时间进行整理，并得出结果。用户调查整理的结果最终转化为一系列的建议，并最终交给了标准起草组作为设计要求。
回顾标准修订的过程可以发现，2008版ISO9001标准主要对2000年版标准的一些主要因素进行了澄清，当然2000版的变化也是基于更早的用户调查结果。目前可以保证的是，2015版标准将不仅仅是少数人的观点表达，这次修订是以真实用户的关注和技术输入为基础的。
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