‘医疗器械’是指制造商预定用于人体以下目的的任何仪器，装置，器具，材料或其他物品，无论他们是单独使用还是组合使用，包括为其正常使用所需的软件：
- 疾病的诊断，预防，监视，治疗或减轻；
- 损伤或残障的诊断，监视，治疗，减轻或修补；
- 解剖学或生理过程的探查，替换或变更；
- 妊娠的控制
医疗器械出口欧盟必须满足欧盟CE认证指令MDD 2007/47/EC的要求，执行相关标准规范，提供证明符合性的文件。
上海舜欧是瑞士知名认证集团SWISS
APPROVAL的中国及台湾区分公司。我们在机电产品认证领域积累8年，拥有多名经验丰富的认证工程师。设备及文件通过我们检验审核后，由我们认证机构颁发相关指令及标准的CE证书，保证其安全性，确保客户产品顺利清关，在欧盟市场自由流通。
上海舜欧还是俄罗斯认证机构授权在国内开展认证审核的办事处，能直接受理国内所有出口到俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦等国的产品认证业务，包括GOST认证，CU-TR认证，俄罗斯计量证，防火证等。我们为您提供咨询、审核、取证一站式服务，为您产品出口通行无阻提供保障。
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