北京办理医疗器械许可证流程

国家对医疗器械实行分类管理，类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械不同于其他产品，所以现在管理的越来越严格了，不论是提交材料还是后期的审核，最好一次通过，不然的话后期麻烦会越查越多。

北京医疗器械注册办理医疗器械疑难==孙露露 13522880250

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医疗器械产品划分以下类别：

A类：-6846植入材料和人工器官、-6877介入器材；

B类：-6821医用电子仪器设备、-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、-6845体外循环及血液处

理设备、-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；

C类：-6815注射穿刺器械、-6863口腔科材料、-6864医用卫生材料及敷料、-6865医用缝合材料

及粘合剂、-6866医用高分子材料及制品；

D类：-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液）；

E类：-6846植入材料和人工器官（助听器）；

F类：除上述类外的其它类代号医疗器械

场地要求：经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；

经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；

经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米，仓库使用面积应不小于60平方米；

经营D类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不低于60平方米

联系人 孙露露

公司地址 海淀区世纪经贸大厦A座1607

联系电话 13522880250

12月9日上午，孙红雷[微博]更博晒出一张与黄渤[微博]、罗志祥[微博]等人的合照，照片里黄渤与罗志祥相聊甚欢，孙红雷一人站在远处盯着一个小女孩。孙红雷配文还@罗志祥的女友周扬青，让她“再看看这张图，一个惊天的秘密……”一时间引来网友火速围观。9日中午，周扬青回应了这条微博，无奈调侃道，“我看了半天也没看出是啥惊天大秘密…您说的是小猪跟渤哥的恋情吗？”令网友们忍俊不禁。