医疗器械经营许可证许办理北京

医疗器械经营企业许可证（第二、三类）核发许可程序：

1）. 申请与受理1）．《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印)；

2）．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；

3）．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历；

4）．组织机构与职能；

5）．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权证明（或租赁协议）原件及上述材料的复印件；企业采取集中设库方式储存产品的，需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明（可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图）。

6）．产品质量管理制度文件目录；

7）．经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历；②执业药师资格证书及聘书原件、复印件；③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;④拟经营产品的范围；⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；

8）．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

9）．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份。

国家对医疗器械实行分类管理，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械不同于其他产品，所以现在管理的越来越严格了，不论是提交材料还是后期的审核，最好一次通过，不然的话后期麻烦会越查越多。

北京医疗器械注册办理医疗器械疑难==孙露露 13522880250

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联系人 孙露露

公司地址 海淀区世纪经贸大厦A座1607

联系电话 13522880250

据台湾媒体报道，陈乔恩最近饱受黑粉攻击，29日晚间她感性发文：“对不起，最近让你们和我一起受苦了。”早前，陈乔恩粉丝发微博表示对陈乔恩的发展表示担心，37岁还在演偶像剧，“为啥11年了就没改变过呢？”对此，陈乔恩怒对网友“你懂个屁！”陈乔恩的这条回复瞬间引来网友们的热议。12月29日，陈乔恩再次对近日的争议作出回应，称“其实我也挺不好受的！”荧幕前，陈乔恩给人女强人形象，仍然坦言最近挺不好受的，原本以为自己是很强大的人，“原来善良抵不过深深恶意，原来那才能看见我的脆弱。”她继续写道：“我仍相信，人之光明，因为磊落。可能是一道坎吧，跨过去了就能继续同手同脚大步向前走啦。”最后收起沉重心情感谢大家支持，“我爱你们，非常爱好肉麻啊！嘻！”