北京办理医疗器械许可证
国家对医疗器械实行分类管理,类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械不同于其他产品,所以现在管理的越来越严格了,不论是提交材料还是后期的审核,最好一次通过,不然的话后期麻烦会越查越多。
北京医疗器械注册办理医疗器械疑难==孙露露 13522880250
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医疗器械产品划分以下类别:
A类:-6846植入材料和人工器官、-6877介入器材;
B类:-6821医用电子仪器设备、-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、-6845体外循环及血液处
理设备、-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
C类:-6815注射穿刺器械、-6863口腔科材料、-6864医用卫生材料及敷料、-6865医用缝合材料
及粘合剂、-6866医用高分子材料及制品;
D类:-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液);
E类:-6846植入材料和人工器官(助听器);
F类:除上述类外的其它类代号医疗器械
场地要求:经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;
经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;
经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米,仓库使用面积应不小于60平方米;
经营D类产品的企业,经营场所使用面积(含同一址仓库)应不低于60平方米
联系人 孙露露
公司地址 海淀区世纪经贸大厦A座1607
联系电话 13522880250
新浪娱乐讯 12月21日,演员徐璐[微博]工作室发声明否认“团队购营销号、雇佣水军抹黑他人”等言论,称自2015年5月开始,部分网络用户捏造虚假事实、误导公众和媒体,致使徐璐本人及团队遭受大量辱骂。徐璐方表示可以接受公众的批评,但不容忍基于伪造事实的诽谤,团队现已委托律师完成取证,将追究恶意诽谤者的责任。