随着2010版GMP的实施，对中国制药企业，尤其是对中小型制药企业，产生了很大的影响。那些规模小、产品结构简单或者老旧，盈利能力弱小、综合管理能力不足的企业，必须主动或者被动面对兼并和收购的浪潮。

在过去的三年内，是中国制药深刻变更的前奏阶段；在未来几年，这种变革节奏还会进行。尽管CFDA彻底变更的框架还没有完全展示出来，但是随着过去1年中不断推出的新措施，可以让制药人窥一端倪。

广东省包装技术协会塑料包装专业委员会高覆盖、高效率的服务获得多家公司和机构的认可。广东省包装技术协会塑料包装专业委员会将以最专业的精神为您提供安全、经济、专业的服务。 广州将道企业管理咨询有限公司（官方主管部门是广东省经济贸易委员会）是经广东省民政厅注册登记的具有法人资格的社会团体机构（批准备案登记证书号：社证字第0033A0021），负责人:黄钢批准从事业务范围:宣传推广、信息咨询、人才培训、行业管理、专业展览、国际合作、技术交流、质量认证、产品鉴定。

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药品注册申请人依据《药品注册管理办法》提出“变更处方中已有药用要求的辅料”的补充申请时，变更后的药用辅料尚未取得批准证明文件或核准编号的，可按照本公告要求与该补充申请进行关联申报。

　　仿制药质量和疗效一致性评价中需要变更药用辅料种类或供应商的，变更后的药用辅料尚未取得批准证明文件或核准编号的，可参照本公告要求，与仿制药质量和疗效一致性评价相关申请关联申报。

自本公告发布之日起，药包材、药用辅料应按程序与药品注册申请关联申报和审评审批，《药包材及药用辅料申报资料要求》另行公布。各级食品药品监督管理部门不再单独受理药包材、药用辅料注册申请，不再单独核发相关注册批准证明文件。

　　药包材、药用辅料发生改变处方、工艺、质量标准等影响产品质量的变更时，其生产企业应主动开展相应的评估，及时通知药品生产企业，并按要求向食品药品监督管理部门报送相关资料。药包材、药用辅料变更的相关要求由国家食品药品监督管理总局另行制定。