洁净室与无菌室的区别

洁净室：控制室内悬浮粒子浓度，根据浓度不同洁净度级别也不同，例如万级，千级，百级等，根根控制对象又分为工业洁净室（以无生命微粒的控制为对象如电子工业），和生物洁净室（以控制有生命微粒为对象）
无菌室：以控制生物菌为目的的，级别与洁净室相同，但是检测时需要检测浮游菌、沉降菌等菌落数。


净化工程车间布局要求及建设注意事项
1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。
2、按空气洁净度级别，可以写成按物流方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。
3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交叉污染      1）生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响；
2）不同级别的洁净室（区）之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。
4、空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，应取下列值：1）补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量；2）室内各人新鲜空气不应小于40立方米/h。
5、洁净室人均面积应不少于4㎡（除走廊、设备等物品外），保证有安全的操作区域。
6、应标明回风、送风及制水管道的走向。


四、温、湿度的要求  
1、与生产工艺要求相适应。
2、生产工艺无特殊要求时，空气洁净度百、万级的洁净室（区）温度应为20℃～24℃,相对湿度应为45%～65%；空气洁净度十万级、三十万级的洁净室（区）温度应为18℃～26℃，相对湿度应为45%～65%。有特殊要求时，应根据工艺要求确定。  
3、人员净化用室的温度，冬季应为16℃～20℃，夏季应为26℃～30℃。
4，100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；




五、净化原理：
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的


装修流程及注意事项：
1、地面处理做自流平地面，基材处理：打磨并清洁地面，要求基材干燥、无空鼓；底涂导电底涂涂装；横竖交叉铺设铜箔；面涂镬图环氛防静电自流平面漆。


 环氧树脂防静电自流平型地板的适用场所: 适用于通讯设备制造厂、芯片无尘制造厂、STM无尘车间、光学仪器无尘车间、实验室等有较高防静电要求的洁净车间。




2、根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。墙壁和吊顶表面应光洁、平整、采用防火、防尘材料，墙面、地面、吊顶相接处做成圆角结构，易清洁。
3、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
4、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
5、门窗与内墙要平直，考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
6、 施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫。
7、在己安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装过滤器。


8、注意对已完成的作业面保护，不得撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。


（2）、净化空调施工要求 ：
1、风管和部件应采用优质镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置）过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
2、风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。风管采用国产优质镀锌钢板制作，较大规格的风管要按施工规范加固。风管咬口连续严密。
3、所有的风管支吊件均采用组合式支架系统。安装快速、简便、可靠、灵活、美观整洁。管道保温材料要根据设计要求选择，一般有闭孔PVC橡塑管壳、加筋铝箔的离心玻璃棉管壳。有特殊要求的地方，采用镀锌铁皮或铝皮外壳包复。
4、管道介质的色标和流向标志等严格按照国标和图纸要求施工。
5、所有管道材料、阀门材料的材质证明须妥善保存，各种清洗、试压、吹扫施工记录，隐蔽施工记录均应按《工业金属管道工程施工及验收规范》执行。


6、所有风口、风量调节阀、防火阀均采用优质定型产品。
7、除洁净区外，空调风管采用带加筋铝箔的矿棉板保温；板材接缝处使用专用胶密封。


（3）、电气工程施工要求 ：
1、洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单独控制。
2、网线、墙上设备电源利用原有线路，配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗装。
3、洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。
4、每个单独区域照明灯开关应单独控制。
5、灯具安装应易于清洁。
6、室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。