风淋室的环境控制及日常养护（一）：

对洁净室尘埃粒子数的控制，对洁净室内风淋室的环境控制及日常养护十分注重,空气净化系统起着非常关键的作用。针剂生产的空气洁净度要求为100级时，采用垂直和水平单向流流型，气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒;当空气洁净度要求为10000级、100000级时，采用非单向流，换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000级换气次数不小于12次/小时)，以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘，保持洁净室环境的洁净度。

　　洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器，在环境卫生清洁后缓冲0.5～1小时之后进行，为避免人为造成的污染，静态测试时洁净室内仅限两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到99.9%～99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，以破坏有利于细菌的生长条件，加之消毒液的清洁消毒。关于日常消毒液消毒，每天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、全自动风淋室,净化工作台,洁净棚,FFU风机过滤单元,墙壁等，用3%～5%的来苏儿对地面擦拭消毒。每3天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒，3%～5%的来苏儿对地面进行消毒.

　　

2．主过滤网(MAIN FILTER)本过滤网位于AIR NOZZLE之后，其更新期可依风速计检测风速值(风值减半)或以压差计测压差(压差值加倍)来决定换装与否，其检测周期约每年二～四次。3．因设备内部循环回风部位，位于本机之下方故于底板上会有较大之污 染物堆积于角落，所以请于每周以吸尘器清理一次以上。请确认送风机回转方向是否正确。如发现风机转动反方向时(风速明显不足)，请将三相电源中之任意2相电源线对换，确定正方向回转。[2]

超净风淋室是洁净室的理想配套设备，也称风淋门。它不仅超净风淋室[1]可以清除人体和物品表面附着的尘埃，减少带入洁净室的灰尘量，而且兼有气闸室的功能，可防止非洁净空气的侵入。该产品结构新颖、外形美观、运行可靠、低耗节能、维护方便。可广泛应用于电子、机械、医药、食品、生物工程等各种工业及科研领域。

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