化妆品《生产许可证》申查如何评定是否合格?
1、本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目,其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项;其中标注“*”的项为关键项,标注“推荐”的项为推荐项,其他为一般项,推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。
2.检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”,缺陷项目分为“严重缺陷”和 “一般缺陷”。其中关键项目不符合要求者称为
“严重缺陷”,
一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
3.结果评定:
(1)如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料,隐匿、销毁或提供虚假资料的(包括计算机系统资料),直接判定不通过。
(2)严重缺陷项目达到5项以上(含5项),判定不通过。
(3)所有缺陷项目之和达到20项以上(含20项),判定不通过。
(4)对于申请换发生产许可证的企业,检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正;不能立即改正的,必须提供整改计划。企业在提交整
改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的,方可获得通过。
假如企业截止2017年1月1日没取下《化妆品生产许可证》非特产品备案如何处理?
要做好生产许可证与产品注册备案的衔接工作,避免已注销生产许可证的企业,仍持有化妆品的注册或者备案证明文件。也就是说假如企业截止2017年1月1日没取下《化妆品生产许可证》在国家食品药品监督管理局官网上非特产品备案会被后台下架。
我们都知道,取得《化妆品生产许可证》是 企业是否合法生产化妆品的关键。时间紧迫,请请放心交给广州市壹略企业管理咨询有限公司为你专业代办,以我们的专业,竭诚为你服务。
千呼万唤,化妆品二证合一终于落地了。2016年化妆品行业注定是不平凡的一年,如何不平凡,听广州市壹略企业管理咨询有限公司的小编慢慢给你道来。广州市壹略企业管理咨询有限公司从事化妆品咨询行业已有十来年,具有一批专业的资深专家团队,作业广东省优质的服务商,壹略策略,以我们的专业,竭诚为你服务。
2015年12月15日,国家食品药品监督管理总局发布了关于化妆品生产许可证有关事项的公告(2015年第265号)公告,此政策一出台真是几家欢喜几家愁。105条审查细则相对于大企业一直运行GMPC体系当然不在话下,但是,化妆品一直以为不像药品强制GMPC运行,所以此政策相当于把化妆品行业推到了一个高度。话说此次的二证合一肯定有一定的难度。相对没运行过此体系的企业有点二丈和尚摸不着头脑,如何申请,如何编写,如何内审,等等等的如何。
广州市壹略企业管理咨询有限公司在化妆品行业已经摸打滚爬的十多年,已经协助大大小小企业成功拿下GPMC,卫生许可证(现在已取消)、生产许可不下百家。为了企业少走弯路,请相信我们,一定全力以赴我们克服难关,顺利拿下所谓105条的二证合一化妆品生产许可证。