千呼万唤,化妆品二证合一终于落地了。2016年化妆品行业注定是不平凡的一年,如何不平凡,听广州市壹略企业管理咨询有限公司的小编分如下十点慢慢给你道来。广州市壹略企业管理咨询有限公司从事化妆品咨询行业已有十来年,具有一批专业的资深专家团队,作业广东省优质的服务商,壹略策略,以我们的专业,竭诚为你服务。
2015年12月15日,国家食品药品监督管理总局发布了关于化妆品生产许可证有关事项的公告(2015年第265号)公告,此公告将把化妆品行业带进了水深火热的高度,所谓的高度肯定是跟以往的不同,不同如下。
一、证号样式:改变了,原证号不保留;
二、原包材过渡期:一年半,至2017年6月;
三、受理换发时间:2016年1月1日
四、原证换发截止时间:2016年12月31日;
五、是否需要现场审查:是;
六、换发受理部门:省药监局,四月份以后市药药监局;
七、换发审查部门:省局委托;
八、现场审查标准:105条,较之前软硬性准入门槛均有提升,30万级净化仍未全面推行;
九、环保及消防:属于严重缺陷项,但允许有5项以内的不符合;
十、行政许可监趋势:重软件及管理体系;有限度提升准入门槛,让大部分企业跳一跳可以摸得到。
2016年,面遇与挑战并存。
关于:《化妆品生产许可证》的三个问题。
1、化妆品生产企业要办理的《化妆品生产许可证》,是不是就是新版的二证合一?
2、《化妆品生产许可证》是什么时候实施的?
3、办理顺序是怎样的?
广州壹略小编:
一、化妆品生产企业需要办理《化妆品生产许可证》就是新版的二证合一。
二、《化妆品生产许可证》是2016年1月1日开始实施
三、目前《化妆品生产许可证》办理流程可以在广东省食品药品监督管理局,2016年4月1日以后在广州市食品药品监督管理局。
广州市壹略企业管理咨询有限公司是广东一家专业信誉的化妆品GMPC代办、化妆品卫生许可证申请、生产许可证办理咨询服务公司
化妆品《生产许可证》申查如何评定是否合格?
1、本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目,其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项;其中标注“*”的项为关键项,标注“推荐”的项为推荐项,其他为一般项,推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。
2.检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”,缺陷项目分为“严重缺陷”和 “一般缺陷”。其中关键项目不符合要求者称为
“严重缺陷”,
一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
3.结果评定:
(1)如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料,隐匿、销毁或提供虚假资料的(包括计算机系统资料),直接判定不通过。
(2)严重缺陷项目达到5项以上(含5项),判定不通过。
(3)所有缺陷项目之和达到20项以上(含20项),判定不通过。
(4)对于申请换发生产许可证的企业,检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正;不能立即改正的,必须提供整改计划。企业在提交整
改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的,方可获得通过。