包衣技术完善提高势在必行
薄膜包衣是一种新型的包衣技术,指在片芯外包上比较稳定的薄层高分子衣膜。从专业角度讲,药用薄膜包衣是一种包覆在药品表面的一层高分子薄膜,对药品起上色,美化以及控制药效等多种作用。
自30年代以来就陆续出现了有关薄膜包衣的工艺性探索,但由于刚起步受薄膜材料、包衣工艺和设备等条件尚不能适应生产要求,实际应用受到一定的限制。到50年代,美国雅培药厂(AbbottLab)首先生产出新型的薄膜片剂,并用“Filmtab”商标取得专利。
经过近40年的研究发展,生产设备和工艺的不断改进和完善,高分子薄膜材料的相继问世,使薄膜包衣技术得到了迅速发展,国外基本上以薄膜包衣取代了糖衣。我国是近几年才开始起步发展,薄膜包衣依外资药—新药—普药精做的应用态势迅速发展,已成为制药工业“新的热点”。
药用薄膜包衣的技术很大程度是包糖衣发展而来,但是与之相比,药用薄膜包衣又具有质量好,干燥快,污染小,成本低,应用广等优点。虽然薄膜包衣材料价格较糖和滑石粉贵,但由于用量小,且节约劳动力,厂房及设备需要少,节约材料和能源,所以总体计算并不比包糖衣成本高。而且在工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬,有利于环保和劳动保护,同时可防止车间内污染,这对动态情况下符合GMP洁净要求意义重大。
我公司技术力量雄厚、质量管理采用98年已通过认证ISO9001质量体系标准。公司产品规格齐全、实行三包、信誉优质、销售遍及全国各地,热忱欢迎新老客户来人、来电洽谈业务。
高效包衣机安全操作程序 一、目的:建立一个高效包衣机的安全操作程序,正确操作该机器,防止事故发生。
二、适用范围:适用于高效包衣机的岗位操作。
三、责任者:生产部管理人员、包衣班班长、操作工人。
四、程序:
1检查机器各部件是否完好,是否清洁卫生,并按《高效包衣机消毒规程》进行消毒。
2根据包衣投锅量和药品的形状,装上合适厚度的胶板,并注意磁针板的角度及数量。安装调节好喷雾装置,检查运转、锅体、吹风、喷雾等装置是否可以正常运转。
3开机前在计时器上设定所需工作时间。
4调整好输液泵每分钟的流量,压缩空气的压力是否符合要求,电加热热风温度以及送风量,喷枪角度调至极佳状态,以喷枪口对准药品翻动曲线中央为宜。
5吸尘桨叶的位置在进行包衣工作时调至喷枪上方为宜,包衣工作结束后调至垂直向上位置,以免影响出片。
6操作完毕后,依次关掉空气压缩机、电热丝、热风器、电机、出薄膜衣片开关。
7按《×××型高效包衣机清洗程序》搞好该机清洁卫生。
8按《×××型高效包衣机维护保养程序》维护保养该设备。
南京天塔机械设备有限公司位于经济繁荣的古城--南京,是中国制药、化工机械行业重点骨干企业。主要产品有十七大类、八十多种均为机电一体化产品。公司主营产品: 振动流化床干燥机,双锥真空干燥机,喷雾干燥机,砂轮固化炉,高效粉碎机。制药设备主要用于水针、口服液、粉针、片剂、大输液生产线之用,集科研、生产为一体,可根据客户的不同需要设计、研制产品。
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通过锅体顺时针旋转,使糖衣片在锅内翻滚滑移摩擦研靡,通过人手泼入糖衣粉末,使糖衣粉末在全部芯上均匀分布,随机附带的电热式鼓风机,出风管伸入球内可作加热,同时鼓风机向锅内层通以热风除去片剂表层水份,从而得到僵格的糖包衣药片。
每次加入液体或撤粉均应使其分布均匀;每次加入液体并分布均匀后,应充分干燥后才能再一次加溶液,溶液粘度不宜太大,否则不易分布均匀等。生产中包粉衣层等经常采用混浆法,即将撒粉混悬于粘合剂溶液,加入转动的片剂中,此法可以减少粉尘和简化工序。包衣后的成品必须用低温干燥(更好是风干),且不断翻动;切忌曝晒和高温烘,否则易使丸剂泛油变色。风装置开启后,严禁用手或其它东西堵住鼓风口,以免损坏鼓风机。
南京天塔机械设备有限公司位于经济繁荣的古城--南京,是中国制药、化工机械行业重点骨干企业。主要产品有十七大类、八十多种均为机电一体化产品。公司主营产品: 振动流化床干燥机,双锥真空干燥机,喷雾干燥机,砂轮固化炉,高效粉碎机。制药设备主要用于水针、口服液、粉针、片剂、大输液生产线之用,集科研、生产为一体,可根据客户的不同需要设计、研制产品。
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