医疗器械2类备案医疗器械3类经营许可证医疗器械全包

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  医疗器械分为1类，2类.3类。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械1类直接在执照上加上经营范围。

2类医疗器械需要做一个医疗器械2类备案

3类医疗器械需要严格审批必须申请医疗器械3类医疗器械经营经营许可证

1.准备好自己要注册的产品证及注册证、

2、在网站上提交网报材料

3、等通过后，打印出来准备其他相关纸质版

4、提交到药监窗口

5、等待药监通知核查

6、核查通过后一周左右领取医疗器械经营许可证

一些审批手续最好提前申请、咨询，这样才不会在开店的时候走冤枉路、花冤枉钱。 申请医疗器械2,3类医疗器械首先要有一个实际经营场所。

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