检测高效包衣机性能的好的方法
1、用异形片包带颜色的胃溶膜(一般1个小时包衣完毕),然后在自然光线下用裸眼检测包衣后的片子色差(片子与片子之间的色差,片子表面平面与边角的色差),这样能较快的检测出高效包衣机的性能,如锅内搅拌翻片是否均匀、喷枪雾化是否良好、锅内热风气流方向是否均一,及锅体转速、浆液流速、热风温度的控制,包衣的速率、包衣粉的利用效率。(异形片子翻转及流动性差)
2、用异形片包肠溶膜(一般2个小时包衣完毕),然后用仪器检测高效包衣机包出的肠溶膜片子是否合格(药典规定肠溶膜片子在胃液中的溶孔时间为120分钟,快了不行,慢了也不行),从而真正检测出高效包衣机的性能:成品率、热效率、包衣速度、包衣材料利用率。(圆形片子比异形片子好包衣)
南京天塔机械设备有限公司位于经济繁荣的古城--南京,是中国制药、化工机械行业重点骨干企业。主要产品有十七大类、八十多种均为机电一体化产品。公司主营产品: 振动流化床干燥机,双锥真空干燥机,喷雾干燥机,砂轮固化炉,高效粉碎机。制药设备主要用于水针、口服液、粉针、片剂、大输液生产线之用,集科研、生产为一体,可根据客户的不同需要设计、研制产品。 我公司技术力量雄厚、质量管理采用98年已通过认证ISO9001质量体系标准。公司产品规格齐全、实行三包、信誉优质、销售遍及全国各地,热忱欢迎新老客户来人、来电洽谈业务。
通过锅体顺时针旋转,使糖衣片在锅内翻滚滑移摩擦研靡,通过人手泼入糖衣粉末,使糖衣粉末在全部芯上均匀分布,随机附带的电热式鼓风机,出风管伸入球内可作加热,同时鼓风机向锅内层通以热风除去片剂表层水份,从而得到僵格的糖包衣药片。
每次加入液体或撤粉均应使其分布均匀;每次加入液体并分布均匀后,应充分干燥后才能再一次加溶液,溶液粘度不宜太大,否则不易分布均匀等。生产中包粉衣层等经常采用混浆法,即将撒粉混悬于粘合剂溶液,加入转动的片剂中,此法可以减少粉尘和简化工序。包衣后的成品必须用低温干燥(更好是风干),且不断翻动;切忌曝晒和高温烘,否则易使丸剂泛油变色。风装置开启后,严禁用手或其它东西堵住鼓风口,以免损坏鼓风机。
南京天塔机械设备有限公司位于经济繁荣的古城--南京,是中国制药、化工机械行业重点骨干企业。主要产品有十七大类、八十多种均为机电一体化产品。公司主营产品: 振动流化床干燥机,双锥真空干燥机,喷雾干燥机,砂轮固化炉,高效粉碎机。制药设备主要用于水针、口服液、粉针、片剂、大输液生产线之用,集科研、生产为一体,可根据客户的不同需要设计、研制产品。
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三、合理选用薄膜包衣粉
糖衣片生产工艺技术,几乎适用于所有的中成药片和西药片。薄膜包衣片技术则不同,由于中成药成分比较复杂,薄膜包衣粉因所用的材料或配方不同而差别很大,片芯的物理特性和表面性能的差异,对薄膜包衣粉的选择性强。如同一种薄膜包衣粉及其技术参数往往只适合一种或几种中成药片。不同品种的中成药片芯,通过小试后,就能非常容易找到相应的薄膜包衣粉用于生产。一般来说,中成药片芯表面必须与薄膜包衣粉有较好的亲和力,才能生产出高质量的中成药薄膜包衣片,这是引进该项技术的重要一环。不同中成药片芯的物理性能各异,选用与之相匹配的薄膜包衣粉,是中成药薄膜包衣工艺及生产成败和片剂质量好坏的关键因素。
四、薄膜包衣粉质量
薄膜包衣粉的质量关系到中成药薄膜包衣片质量高低的重要因素。有的中成药生产企业在引进薄膜包衣工艺技术时,往往采取自配薄膜包衣粉供本厂使用的方法,这种自产自销的调配方式,是前些年我国刚刚从国外引进薄膜包衣技术初期,国内还没有薄膜包衣粉专业生产企业或进口薄膜包衣粉价格非常昂贵的条件下,中成药生产企业不得已而为之的下策,从而导致中成药薄膜包衣生产技术不稳定,片剂质量差,生产工艺无法量化等一系列问题,不利于该项技术的推广。
近几年来,我国相继出现一批薄膜包衣专业生产企业,已经能够生产各种类型的薄膜包衣粉,供中成药薄膜包衣片生产使用;薄膜包衣生产厂也能根据中成药片剂制剂企业的具体要求或特定指标,设定与工艺技术相匹配的特种薄膜包衣品种,提供相应的售前售后配套服务,生产出高水平、高质量的中成药薄膜包衣片。目前,我国薄膜包衣粉生产行业的研发和生产技术与国际先进水平的差距正在快速缩小,产品质量高,品种多,性能好,已完全能够取代进口产品,同时,我国生产的薄膜包衣粉还大量供应出口。我国薄膜包衣粉生产企业研发创新和生产经营实力大大增强,为中成药薄膜包衣技术的推广应用,降低生产成本,提高中成药片剂质量注入了新的活力,也为中成药生产企业引用薄膜包衣片先进生产技术创造了良好的后备物质保障条件。