【江西GMP生物制药洁净车间】价格_厂家

江西GMP生物制药洁净车间

不限

￥599

中国南昌

产品属性

图文详情

品牌推荐

品牌

佰地信

型号

佰地信

用途类型

生物洁净室

气流类型

混合流/局部单向流

净化级别

万

加工定制

是

平均风速

10级、100级0.3－0.5m/s；m/s

风量

新风补充量是总送风量的10％－30％；m3/h

功率

20W

温度

冬季＞16℃；夏季＜26℃；波动±2℃

换气次数

100000级≥15次；10000级≥20次；1000级≥30次

湿度

45－65％；

照度

300LX。

江西佰地信环境工程有限公司
生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一；

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点；我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了最新节能技术的环境解决方案；我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统；整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务；

江西佰地信环境工程有限公司

www.jxbaidixin.com

生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案说明：
一、概述
XX公司生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。首期生产车间设在一楼西面，建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米；原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。

二、设计依据
1)(卫生部1992年修订);
2)(1997年)
3)(1992)
4)(1984)
5)(GBJ19-87)
6)(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

三、生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面；设备运行负荷符合楼板承重要求。

四、人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装
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