过滤器完整性测试仪厂家 仪器的特点与优势:
1 采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线测试的要求。
2 数据处理技术先进:采用了先进的人工智能技术,实时采集不断变化的表观扩散流数据流,用于分析识别扩散流、粘性流模式,可以准确指认滤芯起泡点值,对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。
3 超大容量的数据存储功能,可保存500组测试结果及其测试曲线。
4 全自动过滤器完整性测试仪是目前国内唯一一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。
5 由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了国内仪器不稳定性的通病。
6 仪器的进气单元采用了全自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。
7 能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱。
8 仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析,在保证基本电气安全和机械安全的前提下,对操作过程的各个环节都进行了安全处理。
过滤器完整性测试仪厂家 应用范围:
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式滤芯 (Capsule)
小型滤芯 (Mini cartridge)
空气过滤器的检测 2.5″至40″
过滤器完整性测试仪厂家性能参数:
电源/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz;100W |
最大操作压力 | 7999 mbar |
最低进气压力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 500(长) x200(宽)x 180(高) |
测试范围 | 测试压力:500-6900mbar |
测试精度 | 灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:±60 mbar ; |
操作条件 | 环境温度:0℃ ~ +50℃; 相对湿度:10-80% |
测试耗时 | 基本泡点测试:2 min±2min; 扩散流测试7±2min; 水浸入流量测试7±2min; 系统气密性:3±1min; |
打印功能 | 中文/英文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线; |
历史记录功能 | 32G存储空间,保存数据100万条 |
显示屏 | 尺寸:5.7寸;32位;触摸屏 |
语言选项 | 中文/英文 |
为什么要检测过滤器的完整性?
一、无菌工艺及验证的需要
1、确认正确的过滤孔径
2、检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露
3、确认消毒灭菌后的完整性
二、法规的要求及需要
1、国家GMP认证的要求
2、出口认证的要求(如FDA)
3、SDA检查
三、生产及成本控制的需要
1、防止浪费
过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液
2、节约生产成本
没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本
3、防止无用功
过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止返工,节约人力成本,提高效率
完整性测试,包括泡点测试、保压测试、扩散流测试、水侵入测试判断其过滤性能,保证了滤芯的完整性,医药行业的卫生无菌,也是对用户的生命安全做保障。
产品特点:
㈠高智能化、测试流程全自动控制,无需人工干预;
㈡高可靠性、检测精度高,重现性好;
㈢高人性化、中文/英文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;
㈣多功能化、可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;
㈤高集成化、仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;
㈥高科技化、采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系统;
㈦高实用化、数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。
产品销往广州、河南、浙江、河北、江苏、山东、广东、上海、西北、深圳、吉林、南京、苏州、潥阳、沈阳、江苏、平顶山、安徽、北京、金水、金华、廊坊、扬州、东莞、南通、保定、贵州、宜兴、成都、重庆、咸阳、济南、绍兴、山西、惠州、沧州、江西、武汉、宁波、阜新、天津、合肥、长沙、青岛、无锡、济宁、烟台、福州、龙口等地销售。
欢迎您选用我公司开发研制的各类检测仪器。在使用过程中,如出现什么问题,可随时和我们联系,您将得到良好的售后服务。真诚的希望您能将宝贵的意见,丰富的经验和独到的见解反馈给我们!
北京北广精仪仪器设备有限公司