苏州净德净化科技有限公司专业从事各类净化产品的研发、制造、销售；专为各行业提供各类净化级别、各类不同面积的中央空调净化系统工程的设计、安装、调试等综合性1服务；承接各类不同的跨度、高度、单层、多层厂房及各类彩钢夹芯板的制造。
无尘室的构造方式
气流方法
A)垂直气流型( Class 1～100 )
B)水平气流型 ( Class 100 )
C)乱流型 ( Class 1,000～100,000 )
D)混流型( Class 1,000～100,000 )
4、风机过滤器系统
FFU为低噪音、高1效率的除尘系统，能够方便的为无尘室提供高质量的过滤空气。
风机过滤单元系统
安装在无尘室天花板龙骨架上的直流FFU系统
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垂直层流式方向要保持均一气流必须：（a）吹出面的风速不可有速度上的差异；（b）地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高（0.2m/s，0.7m/s）均有涡流之现象发生，而0.5m/s之速度，气流则较均一，（21世纪80、90年代）一般无尘室，其风速均取在0.25~0.5m/s之间。影响无尘室的气流因素很多，如制程设备、人员、无尘室组装材、照明器具等，同时对于生产设备上方气流的分流点，亦应列入考虑因素。
苏州净德净化科技有限公司专业从事各类净化产品的研发、制造、销售；专为各行业提供各类净化级别、各类不同面积的中央空调净化系统工程的设计、安装、调试等综合性1服务；承接各类不同的跨度、高度、单层、多层厂房及各类彩钢夹芯板的制造。
制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成，结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束；空调净化系统由XXXXX净化工程有限公司于XXXX年XX月安装，各系统安装均按相关规范要求进行。
2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）规范要求，空气净化系统设计、安装符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，能够正常运行，各项性能指标符合设计要求，确保制剂车间空气净化系统符合规范要求。
3.范围：适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。
4.依据
4.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；
4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料；
4.3《药品生产确认指南》（2003）；
4.4《新版GMP实施指南》；
4.5《确认管理规程》；
4.6《医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法》（GB/T16292-2010）；
4.7《医1药工业洁净室(区)浮游菌测试方法》（GB/T16293-2010）；
