山东大锐净化工程有限公司是经国家批准,专业承接层流手术室净化、手术室净化工程、电子无尘车间净化、供应室净化工程、无菌实验室净化等工程的公司。以保护用户的健康为己任,可根据用户要求设计制作高品质的放射防护系列产品和手术室净化施工方案。
在药生产企业保障生产环境中工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”是重要监察点。但是,在净化工程的设计和实施中,有一些细节也需要下工夫做足文章,否则很可能“千里之堤,溃于蚁穴”,花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果,影响药品质量。
空调净化需关注节能
空调净化是能耗大户,设计与施工中需关注节能措施。在设计中,系统及区域的划分,送风量计算,温度与相对温度的确定,洁净级别与换气次数的确定,新风比,风管保温,风管制作中的咬口形式对漏风率的影响,干管支管连接角度对气流阻力的影响,法兰连接是否漏风等以及空调箱、风机、冷水机组等设备选择无一不与能耗有关,所以,这些细节必须要考虑到。
山东大锐净化工程有限公司是经国家批准,专业承接层流手术室净化、手术室净化工程、消毒供应室中心净化、重症监护室净化工程、电子无尘车间净化、制剂车间净化工程等工程的公司。公司自成立以来,秉承“人文关怀”的理念,不断创新,不断进步。
药厂房洁净室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物药厂房洁净室环境控制的重中之重。药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准,以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。
山东大锐净化工程有限公司位于济南市长清区,坐落于风景秀丽的泰山脚下,是经国家批准,专业承接层流手术室净化、手术室净化工程、制剂车间净化工程、无菌实验室净化等工程的公司。公司自成立以来,秉承“人文关怀”的理念,不断创新,不断进步,产品行销全国,深受用户好评。
施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:
①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;
③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;
④个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;
⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;
⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;
⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;
⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;
⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;
⑩洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。