医疗器械三类经营许可证海淀植入介入三类办理


医疗器械三类经营许可证海淀植入介入三类办理


医疗器械三类经营许可证海淀植入介入三类办理






办理医疗器械经营许可证需要什么材料？     褚经理       150-1047-1016
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    （一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（现在有的地方要求质量管理人是本科学历，最好是临床医学）
    （二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；    
    （三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；    
    （四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等；    
    （五）应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；       
    （六）公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度，能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。




基本材料


    1. 医疗器械经营许可申请表
    2. 营业执照复印件
    3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人（医学类专业毕业且有三年相关工作经验）的身份证明、学历或者职称证明复印件
    4. 组织机构与部门设置说明
    5. 经营范围、经营方式说明
    6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件、租赁协议复印件
    7. 经营设施、设备目录
    8. 经营质量管理制度、工作程序等文件、目录
    9. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（医疗器械软件）
    10. 经办人授权证明
    11.材料真实性自我保证声明
    12.其他证明材料


以上申请材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后提交




























































办理医疗器械经营许可证需要什么材料？     褚经理       150-1047-1016
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坦赞铁路的建设让新中国在非洲大陆享有很高的威望。在坦赞铁路建设中的1971年，“非洲兄弟们”把新中国抬进了联合国。

　　曾参与过援建坦赞铁路决策过程的赞比亚前外交部部长姆万加说，成千上万的中坦赞人民在坦赞铁路建设过程中付出艰辛和努力，其中很多人甚至付出了生命。他们的汗水和鲜血不会白流，赞比亚人民永远对他们深怀感激。姆万加曾任赞比亚驻联合国大使，谈到1971年中国恢复在联合国合法席位的往事，他兴奋地说，是他代表非洲国家第一个在联大发言，欢迎中国代表团。