广西gmp洁净车间|广西gmp洁净车间装修|广西gmp洁净车间公司
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（王小姐：13657816081）南宁多贝实验设备有限公司是华中地区规模较大的实验室设备制造企业，专业生产通风柜、实验台、实验室家具、洁净实验室装修、洁净室规划设计等，是一家专业提供实验室整体空间规划设计、设备制造、实验室装修，到相关设备的供应、安装、培训、售后服务的“一站解决”的机构。一站式服务包括：实验室咨询、实验室规划设计、实验室家具工程、实验室台面、实验室仪器耗材、实验室装修工程、实验室通风系统、实验室供气系统、实验室洁净系统、实验室环保系统。
生产操作应按规定的规程进行，即所有物料及产品的处理，例如：验收、待验、取样、贮存、加工、包装、贴签和发放等均应按照规程或生产指令进行，并应有记录。
⑷对每批加工的产品均应有批生产记录，并应签字、保存。批生产记录应以生产指令及现行已批准的生产工艺规程为依据。记录应按生产批次进行。
⑸批号的划分原则，关系到所生产的产品的产量和质量能否一致，即同一批号的产品的质量是否均一的问题。
⑹进入100级、10000级、100000级或300000级的洁净厂房的人数应有限制。
⑺每批产品的每一生产阶段完成后应进行清场及填写清场记录。清场记录应纳入批生产记录。
⑻除工艺用水有严格的质量和安装要求外，洁净区的洗手消毒用水也有纯水或去离子水的要求。
3、包装与贴签的管理
建立包装操作规程应特别注意使产生交叉污染、混乱或差错的危险降至最小限度。因此，不同产品不应在邻近的包装线或包装台上应有表时正在进行包装的产品名称及批号的标志；包装车间应严格实行清场制度，包装操作开始前，应认真检查工作区、包装生产线、象形字机及其它设备是否清洁，特别要注意发现有无其它任何产品、物料、标签、说明书遗留在生产现场，因为这些均可能造成严重的差错事故。新《规范》规定药品的标签、使用说明书应与卫生行政部门批准的内容相一致。
对分别进行印字操作（如批号、失效期），特别是手工印字操作在包装操作过程中应注意检查，防止出差错。
包装操作全部完成后，应将已印刷批号而没有用完的包装材料全部消毁，消毁情况应有记录。对于没有印制批号的包装材料，可以退回仓库存放。
4、管理文件的编制执行
“标准操作规程”英文名Standaed operation process 简称SOP。是将共性的操作编制成书面程序，汇订成册，经批准后执行。使如设备的操作、维护和清洗；厂房的清洗和消毒方法；厂房洁净度的监测；取样与自检，工艺用水的制备及质量分析；制剂加工中的共性操作等。这样在生产文件中只需给出特定的操作规程，其它可按SOP。国外药品生产企业SOP是很重要的一种软件。
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