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公司简介：

西安华强航天电子有限责任公司注册成立于1997年，公司隶属中国空间技术研究院西安分院管理，是集产品研发、生产与销售为一体的高科技企业。公司目前拥有1家全资下属子公司，西安航天恒星医疗设备有限公司，该公司目前是陕西省乃至西北地区唯一一家从事医疗大功率X线数字影像产品的研发、生产企业。

公司特种资质齐全，拥有高新技术企业证书、武器装备三级保密资格证书、GJB质量体系证书、GB质量体系证书、医疗器械经营许可证、福利企业证书、海关报关单位登记证、自理报检企业备案登记证明、医疗器械生产许可证、辐射安全许可证、国军标质量管理体系证书、产品注册检测证书等。公司凭借自身的发展优势，与中国食品药品检定研究院、解放军第四军医大学、陕西省医疗器械检测中心建立战略合作伙伴关系。2008年至今被解放军总后勤部卫生装备司令部确定为野战医疗方舱X线影像设备的定点配套厂家。

目前公司主营业务医疗器械检测设备定制，包括军方及地方省级医疗器械检测中心，合作的主要客户有中国食品药品检定研究院、总后勤部卫生部药品仪器检验所、北京市医疗器械检验所、陕西省医疗器械检测中心等。同时承接军方及军品单元的精密机电加工业务，合作的主要客户为中国空间技术研究院西安分院、解放军总后卫生装备司令部、中国人民解放军第四军医大学、中国人民解放军空军工程大学等。

产品特点：

产品展示：

合作伙伴：

中国食品药品检定研究院 (简称SFDA)
中国食品药品检定研究院 (简称SFDA)是依法设置的集检定、科研、教学、标准化研究于一体的药品、生物制品和医疗器械检验机构，也是SFDA直属的技术检验单位。中检院器械所光机电室于2009年2月18日经国家食品药品监督管理局（国食药监人[2009]69号）正式批复成立，主要负责光机电类医疗器械的检验及负责开展相应的技术方法研究及技术人员的培训。通过了国家实验室认证认可委员会、计量认证、SFDA资格认可评审，共获得了433个项目的能力认可。认可能力涵盖了通用电气安全电磁兼容、临床检验设备、电生理设备、中低频理疗设备、眼科光学设备、电生理设备、中低频理疗设备、眼科光学设备、高频手术设备、激光、红外、微波、超声呼麻、医用软件等领域。光机电室有光学、电气安全、超声、呼吸麻醉、EMC和性能专业实验室。承担了国家“863” 重大课题、国家自然科学基金、国家“十二五”科技支撑项目以及中检院中青年基金等科研项目的研究工作，2012-2014年承担多项行业标准的起草工作。中检院器械所光机电室拥有一支年轻向上、朝气蓬勃、充满活力，技术性、专业性较强的团队。整个团队致力于为企业客户提供更专业、更快捷、更高效、更优质的检测服务。
陕西省医疗器械检测中心

陕西省医疗器械检测中心成立于2002年，是陕西省食品药品监督管理局正处级直属事业单位。中心主要负责医疗器械产品的监督检测，委托检测和技术仲裁；部分医疗器械生产企业产品标准的验证；初审本省医疗器械生产企业产品标准，承担部分国家及行业医疗器械产品标准的起草、修订和复核。负责宣传贯彻和推行医疗器械国家及行业标准；负责医疗器械不良反应的检测。负责对医疗器械生产，经营企业质检机构进行业务技术指导，对检测人员进行培训；负责研究开发和推广新的医疗器械检测技术和方法；承担医疗器械生产和使用环境的检测工作；负责全省医疗器械质量管理体系现场核查任务。承办国家局、陕西省食品药品监督管理局交办的其他工作。

河南省医疗器械检验所
河南省医疗器械检验所是河南省食品药品监督管理局直属事业单位，是国家食品药品监督管理总局（SFDA）认可授权的、河南省专业从事医疗器械检验的法定检验机构，是一所集医疗器械检验、检测技术研发、高校教学实习、综合培训与技术服务于一体的综合性检验科研技术单位。依法承担医疗器械新产品的技术检测、医疗器械注册产品标准（技术要求）的技术评审、产品型式检验；承担医疗器械产品的季度、年度检测；承担国家和省内医疗器械的质量监督检测、医疗器械的再评价和失效医疗器械的技术鉴定；由国家总局与河南省政府共同建设的新实验基地将定位为口岸医疗器械检验机构，形成中部地区乃至国内外重要的公共服务平台。
北京市医疗器械检验所
北京市医疗器械检验所（国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心，简称“BIMT”）是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）、国家食品药品监督管理总局（ CFDA）等部门认可授权的一所综合性医疗器械产品检测机构，同时也是国家食品药品监督管理总局授权设置的十个医疗器械质量监督检验中心之一。

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