产品简介固体制剂GMP车间工艺设计,液体制剂GMP车间,无菌GMP车间, 提取GMP车间工艺设计,体外GMP工程,GMP车间, 生物GMP车间,大输液GMP车间,冻干粉GMP车间, 生物发酵GMP车间,药包材GMP车间工艺设计,基因工程GMP净化车间, 保健食品GMP净化工程,GMP洁净车间,血液制品GMP净化工程产品详细信息近年来,制药工业、药品包装材料、生物技术、基因工程、保健品、化妆品、医院制剂室、手术室等行业发展速度很快,公司能为此类项目的投资策划、技术咨询、GMP车间工艺设计及GMP洁净车间的建设和GMP综合改造工程提技术服务及项目施工,并确保通过GMP的现场验收。在GMP车间工艺设计、施工过程中积累了丰富的经验及良好的客户群体,在已完成的工程项目中,服务质量得到了甲方的一致好评。项目均通过国家主管部门及业主的验收,其中许多项目通过国家GMP认证。
公司密切结合国家政策法规和各行业技术,凝聚了一批经验丰富、业务精湛的专业技术人员,如:从事药品GMP、保健食品GMP、药包材GMP、食品GMP、兽药GMP车间工艺设计认证和有关产品申报的资深专业人员;从事洁净厂房的GMP车间工艺设计、软件编写、技术培训的专业技术人员;从事专业净化工程设计的工程师,净化工程施工管理的项目经理以及练习有素的专业施工队伍。
产品主要特点:GMP厂房车间的空调划分深圳汇龙净化建议建议:
1.全新风不回风全排风的场合:
1.1.高风险生物活性物料(如强毒微生物、芽胞菌制品、试剂组分、放射性物质)的操作应使用单独的空气净化系统,与相邻区域应保持负压,微生物限度实验室车间装,排出的空气不应循环使用;
1.2.阴性、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行,车间装修,与相邻区域保持相对负压,并符合防护规定;
1.3.生产试剂组分的洁净环境应当采用独立的专用的空气净化系统,且净化空气不得循环使用;
1.4.强毒微生物操作区、芽胞菌制品操作区应与相邻区域保持相对负压,阳性对照间车间装修,配备独立的空气净化系统,排出的空气不得循环使用。
1.5.阳性对照实验室 全新风,高效过滤后全排。
2.三个万级洁净室空调:
2.1.阳性对照实验室的空调独立;
2.2.无菌实验室、微生物限度室宜共用一套空调系统。
2.3.宜用恒温恒湿空调机。广东局2011关于生产用洁净厂房建设的要求:万级的洁净室(区)温度应为20℃~24℃,无菌车间装修,相对湿度应为45%~65%;
3。其他区域据工艺、洁净度、温湿度要求划分即可。洁净室(区)的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应当控制在18~28℃,相对湿度控制在45%~65%。
药物配置间 净化工程的详细介绍
工程类型净化工程珠海朗洁万达科技有限公司,公司以洁净工程的勘察设计、施工及机电维修专业承包为主营,是经国家相关部门批准注册的企业。公司有5名专业的设计工程师,7名多年从事净化工程制作安装的技术骨干,并且有多名专家顾问在技术上常年给予支持。3个专业的施工队伍,一流的管理团队所组成。是专业从事对工作环境空气品质要求高的场所做洁净工程的企业。
公司在p级实验室、药物配置中心、手术室、icu病房、血液移植净化间、电子车间及食品饮料灌装等历次的工程施工中严把质量关,注重安全施工,文明作业,所有的工程质量在国家专业的检测部门检测中匀做到了一次性合格通过,得到了甲方的赞许。
我们的宗旨是:质量是生命,速度是效益;用户是挚友,发展共扬帆。