正确的选材，是医用灭菌包装制造的步

根据 EN868-5、ISO11607-1:2006、GB/T19633 -2005 以及YY/T0698-2009 对灭菌包装的要求，医用灭菌包装材料必须满足以下基本要求：

? 与被灭菌器械的相容性

器械的性质和预期用途在一定程度上决定所采取的灭菌方式，而不同的灭菌方式又影响着包装系统的选材。

如：吸附性强的物品，不适用环氧灭菌；有PE件的器械不耐高温，不适用高压蒸汽灭菌；价格昂贵的器械，一般尽可能选择灭菌周期短的灭菌方式，以提高使用频率。因此，器械性质本身在一定程度上也决定了采取的包装系统。

采用纸塑包装还有三点需要注意：一，不建议用来包装过重的金属器械或者表面形状复杂的器械(见图3)。前者会引起较多的冷凝水造成湿包，后者易引起纸塑袋在膨胀与压缩过程中的破损。第二，建议对锐利器械尖端保护，以避免戳破纸塑袋造成无菌屏障的丢失、运输过程中尖端的损毁，甚至对操作人员造成锐器伤。第三，美国国家规范AAMI ST79不建议在棉布包或者硬质容器盒内使用纸塑袋，因为生产厂商没有做过验证，给灭菌过程带来的风险不可知。

而较为理想的便于剥离打开的设计，除两层材料开启剥离处错位外，是将开启处的纸张切掉3~4mm 左右宽的矩形凹缺口（如图 4 所示），这样既便于塑料膜与透析纸的分开，又便于分开后双手的拿捏，且总体不浪费使用面积。

另外，很大一部分医用纸塑包装袋，为了轻松地开启，开启处的封边都选择了V 型封烫（如图5）。这样虽然满足方便开启，但在灭菌时，特别是蒸汽灭菌的情况下，容易出现V 型处爆开现象。为了解决这一现象，在V 型的内侧凹处增加了一根加强条（如图6），更能满足蒸汽灭菌时的需求。