东莞合景净化工程公司作为华南地区GMP车间承建商中的,从业十多年,一直积极引进国际先进的净化理念与技术,保持与世界先进的洁净技术同步,吸纳了国外优秀的洁净室规划设计理念及工程品质控制技术,培养了众多专业技术人员和一大批施工队伍,在GMP净化车间设计和施工领域积累了丰富的经验。
我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了全新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人&流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。
室内设计参数:
1):车间域10万级, 共 2160㎡ ,
2)压力:洁净车间内保持正压, 与室外静?10Pa
3):18~26℃;
4):50~65% ;
5)气流组织:a.上送车间内柱位下侧回风,上接管道回风至机房;三级过滤系统;
6) 新风量要保证内正压要求及人员无不适感, 保证室内新风量>40 M3/h.每人。
GMP标准在食品及医药行业已经应用的相当广泛,但是好多客户对GMP还是没有深刻的认识。其实,GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
东莞合景净化工程公司作为华南地区净化行业的标杆企业,专业承接10级至30万级无尘净化工程,在GMP净化车间工程领域积累了丰富的设计、施工经验,可根据客户特点量身打造合适的GMP净化车间方案,真正做到有的放矢,给客户提供洁净、安全、可靠的洁净车间。
药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、
生物安全实验室、食品GMP车间、化妆品/消品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶
装水车间等洁净室、洁净厂房建设好后一般都需要第三方检测、调试等。
检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保&健品、化妆品、桶装水、牛奶
生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全
柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度
等。
亲,你知道什么是GMP证书吗?达到GMP标准有哪些要求?GMP车间装修有哪些标准?它的获得有什么重大意义呢?带着一连串问题,我们一起来交接一番GMP净化车间。由于GMP车间的科学严谨性,大多数人都不得窥见其真面目。今天向您展示严肃、严谨、科学、有安全保障的GMP车间。
GMP车间装修方案说明
1):设计总冷量115USRT,拟选用5台YORK水冷式空调柜机组,各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离最近处,水冷柜机及设在车间内机房,组合成一净化空调系统。
2):净化空调送回风系统,用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程,未端设过滤装置(室内天花上)。
3) :按工艺布局要求及实际情况设5个洁净送风系统及四个排风系统:
a.①-③轴,前区准备区及缓冲隔离区,面积144 M2 ,2.6米; 设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区(一更及洗手)设舒适性空调送风。
b.③-⑥轴,注塑+挤压车间,因设备产生较大粉尘需做局部排风; 并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统, 冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风)。该区3米。
c.⑥-⒃轴, 中储库、精洗、粗洗及组装车间,人员较多,新风量按每人>40 M3/h计及维持房间正压量MAX大值取值; 设J-3/J-5四个送风系统,P-3、P-4排风系统。该区3米。
4):由于甲方要求洁净车间内净空高要确保3米,天花内风管最&大高度只能做到400mm,机房设在С-轴线上,主管道避开大梁,支管均匀分布送风至未端送风口。
5):净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为:100
6):除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡:24K/δ=25mm。