苏州净德净化科技有限公司专业从事各类净化产品的研发、制造、销售；专为各行业提供各类净化级别、各类不同面积的中央空调净化系统工程的设计、安装、调试等综合性1服务；承接各类不同的跨度、高度、单层、多层厂房及各类彩钢夹芯板的制造。
制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成，结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束；空调净化系统由XXXXX净化工程有限公司于XXXX年XX月安装，各系统安装均按相关规范要求进行。
2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）规范要求，空气净化系统设计、安装符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，能够正常运行，各项性能指标符合设计要求，确保制剂车间空气净化系统符合规范要求。
3.范围：适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。
4.依据
4.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；
4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料；
4.3《药品生产确认指南》（2003）；
4.4《新版GMP实施指南》；
4.5《确认管理规程》；
4.6《医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法》（GB/T16292-2010）；
4.7《医1药工业洁净室(区)浮游菌测试方法》（GB/T16293-2010）；
苏州净德净化科技有限公司专业从事各类净化产品的研发、制造、销售；专为各行业提供各类净化级别、各类不同面积的中央空调净化系统工程的设计、安装、调试等综合性1服务；承接各类不同的跨度、高度、单层、多层厂房及各类彩钢夹芯板的制造。
无尘室工程 使用吸尘器的正确方法是：
1.吸尘器要按地毯面的顺毛方向移动汲取尘土，以坚持毯毛平坦原样；
2.吸尘器不行汲取液体或湿润的东西和金属屑，避免下降吸尘器吸引力；
3.在运用吸尘器吸尘的时分要带上口罩，因为运用吸尘器简单致使尘土扬起，用户比拟简单吸入扬起的尘土。运用时禁止将手或脚放在吸口下，避免发作风险。
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无尘室改造|无尘室改造工程|无尘室改造装修，无尘室/洁净室就是就是车间经过空气净化后所形成的一个无灰尘的生产环境，等级可分为1-300000级以上。无尘室/洁净室主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压状态。 它适用于精密机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
单向流无尘室/洁净室（1-100级）
1-100级的洁净室，均采用单向流的气流组织送风方式，即洁净室内的气流在同一截面的任意一点，气流的方向和速度均保持一致，这样可以使清洁空气象“活塞”一样，将室内的尘埃粒子以最快的速度带走。
要实现“活塞”的效果，高1效过滤器需要布满屋顶才可实现单向流的气流组织方式。
非单向流无尘室/洁净室（1000-10万级）
1000-10万级无尘室/洁净室的气流组织方向和100级以上的洁净室不同，室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动的，伴有回流或涡流，它主要靠洁净的气流不断稀释室内空气，将室内的污染逐渐排出，来实现净化。
不同的净化等级，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现的。
