一、产品名称:
兽药制剂纳米均质机、医药级纳米均质机、高剪切纳米均质机、环保型兽药纳米均质机、20000转高速均质机、四级多功能均质机、中试型纳米均质机、实验室研发型均质机
二、兽药纳米制剂的发展
近年来,我国畜牧业得到快速发展,随之带动了兽药产业的发展。但由于我国兽药产业起步
较晚,研发水平及制备技术均较为落后,故兽用制剂仍以粉剂、散剂及预混剂等常规剂型为主。
因此,研制兽药新剂型、开发制剂新技术是我国兽药未来发展的主要方向。与此同时,纳米技术在医药领域得到快速发展,并显现出巨大潜力。
三、纳米制剂的作用
纳米技术是指在0.1~100纳米尺度内对物质进行制备、研究和工业化的一门综合性技术体系。纳米制剂是指粒径在10~1000纳米的药物。目前常见的纳米制剂类型包括:纳米脂质体、固体脂质纳米粒、聚合物胶束、纳米囊和纳米球。
1、提高药物生物的利用度。药物的溶解速率与药物粒径密切相关,而药物的吸收效率又受溶解速率影响。
2、控释作用。纳米制剂不但可提高难溶药物的溶解速率和吸收效率,还可通过修饰其表面载体
达到减慢溶出速率的目的,从而实现药物在机体中的长循环性。
四、兽药纳米制剂的制备方法
兽药纳米制剂的制备方法很多,有机械粉碎、气相沉积法等物理方法,也其他化学方法。目前用的比较多是机械粉碎法,一般采用高剪切均质机进行制备。
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五、高剪切纳米均质机制备兽药纳米制剂的概述
在制药行业中,亚微乳、脂质体以及混悬剂一般均可采用高剪切均质法制备,以高剪切均质法制备药物的纳米混悬液,制备时转速一般在10000rpm左右;均质次数一般在10-20次不等,或者可以采取循环处理的方式进行制备。高剪切均质机采用高速剪切的方式对药物进行剪切、细化、均质、分散,以及其他作用力,如:碰撞、湍流、离心挤压、液层摩擦等。是一个综合作用力来实现药物的充分均质,从而获得chao细的物料粒径。
六、IKN四级高速纳米均质机
四级均质机能够高效、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体、气体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的 过程。而在通常情 况下各个相是互不相溶的。当外部能量输入时,两种物料重组成为均一相。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动 能,使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用,形成悬浮液(固/液),乳液(液体/液体)和泡沫(气体/液体)。从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下,瞬间均匀精细的分散乳化,经过高频管线式高剪切均质机的循环往复,最终得到稳定的高品质产品。
七、IKN高剪切均质机在医药行业的应用案例
1、头孢类混悬液,采用ERS2000系列高剪切均质机,处理30min,粒径可达5μm;
2、疫苗及脂肪乳乳化,采用IKN均质机,乳液粒径可达300nm;
3、阿苯达唑混悬液,采用ERS2000均质机,14000rpm,粒径可达10μm;
4、口服液,采用IKN均质机,14000rpm,20min,粒径可达3μm;
当然还有其他方面的应用,以及具体工艺得出的结果不一定相同,供参考!
八、IKN管线式高剪切乳化机与卧式乳化机比较:
转速和剪切力:
guo内乳化机,3000/4700 RPM 直联电机的转速决定转子转速
线速度:V=3.14X0.55X3000/60=9 M/S V=3.14X0.55X4700/60=14M/S
作用力:F=9/0.3X1000-=30000 S-1 F=14/0.3X1000=42000 S-1
IKN高剪切乳化机,9000/14000RPM 通过皮带加速
线速度:V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/S V=3.14X0.055X14000/60=44 M/S
作用力:F=23/0.2X1000=115000 S-1 F=40/0.2/X1000=200000 S-1
这是分散和均质的重要因素,相当于后者是前者的4-5倍
设备设计构造:
guo内乳化机,卧室直联结构,运行时间长,容易造成轴的偏心,运转不正常,需要专业的人员拆开内部结构更换。而且需要更换损害的分散头及轴
IKN高剪切乳化机,立式分体结构,运行时间长,不易造成轴的偏心,容易更换,而且只要更换相应的皮带,一般的人员可以操作。
密封:
guo内乳化机,填料密封或骨架密封,单机械密封或轴封,泄漏故障率高,产品泄漏进入马达,造成马达烧毁
IKN高剪切乳化机,双机械密封,易于清洗,将泄漏降至最低,可24小时不停运转,特殊德国PDFE轴封,可以运行10000小时,可选择德国高品质机械密封,在一般的情况下,我们的机械密封可以承受16bar压力,根据机械密封的压力一般要高于密封腔体的压力2-3bar,这就决定我们的入口压力可以达到12-13bar .
产品效果:
guo内乳化机,粒径细度有限,10微米以下较困难,重复性差,产品粒径分布不均匀
IKN高剪切乳化机,可实现0.1-1微米的颗粒加工,粒径分布均匀,纳米级分散
兽药制剂纳米均质机、医药级纳米均质机、高剪切纳米均质机、环保型兽药纳米均质机、20000转高速均质机、四级多功能均质机、中试型纳米均质机、实验室研发型均质机