纯化水设备 制药纯化水设备 纯化水制水设备 纯化水生产设备 纯化水制备设备 医疗器械纯化水设备
上海芳泉环保科技有限公司在上海松江区设立有制药纯化水设备生产基地,已经为浙江沪地区及全国各地客户提供了上百套医用纯化水设备,以模块化设计为理念,使纯化水系统具有独立化,模块化、操作简易化的特点,保证了设备运行的连续性、稳定性、可靠性,为客户提供适合水质要求和现场情况的制药纯化水设备。
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我公司生产的纯化水制水设备处理工艺主要有以下几种:
1、二级反渗透脱盐的纯化水设备
2、一级反渗透+EDI脱盐的纯化水设备
3、一级反渗透+离子交换混床的纯化水设备
4、二级反渗透+EDI装置
GMP对纯化水制水设备的要求:
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、纯化水制水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
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6、纯化水制水设备的输送:
1)纯化水制水设备宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
3)输送纯化水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
7、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。
纯化水制水设备的应用领域:
纯化水制水设备主要应用于医用大输液、制药工业用纯水医药制剂、生物制
剂等的生产用水基因工程、肾透析等用水。
上海芳泉环保科技有限公司
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