深圳中城质检认证有限公司,低价高效提供食品FDA注册,激光产品FDA注册,医疗设备FDA注册认证咨询辅导,详情请咨询:
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关于FDA注册(认证)的其他问题:
1.FDA注册流程。
2.FDA注册需提交的文件。
3.FDA注册不同类型产品不同的实效。
4.2018年食品FDA注册的新规定。
5.FDA注册美国代理人的重要性。
6.2018年医疗设备非510K年费的收取。
7.FDA食品两年一次的更新,医疗设备一年一次更新续费的具体要求。
(下面是关于FDA的认证范围,有关于其它FDA注册的问题,请不要犹豫,直接联系深圳中城质检认证有限公司孟工,24小时为您服务,100%包通过)
FDA认证产品迀范围主要包括以下几个类目:
1.医疗器械和医疗设备
2.食品(包括普通食品,罐头食品,食品添加剂,饮料等)
3.药品(包括中药,中成药,医药中间体)
4.电子产品
包括激光电子产品:如VCD,DVD,CD,光驱,激光设备等。 微波电子产品:如微波炉。
X射线类电子产品:如CRT显示的电视机,显示器,监视器。5.化妆品。
6.食品接触材料。
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
根据监管的不同产品范围,可分为以下几个主要监管机构:
1、食品安全和实用营养中心(CFSAN):
2、药品评估和研究中心(CDER):
3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH):
4、生物制品评估和研究中心(CBER):
5、兽用药品中心(CVM):
下边是我们列出的一些需要做FDA的医疗器械目录,这些只是我们接触的一部分,如果需要更详细的目录,或者您有不同的产品需要做FDA认证,请直接联系我司工作人员,我们尽快帮您解决。
日常生活用品 | 牙刷,眼镜,太阳镜,3D VR 眼镜,镜框,老花镜,耳塞,助听器,美容刷,按摩器具,假牙等等 |
女性用品 | 卫生巾,卫生垫,卫生棉,湿巾 |
隔离和护理 | 隔离服,手术衣,实验服,消毒衣,口罩,手术帽,护士帽,鞋套,床罩,枕套,医用手套等等 |
检查和检测 | 体温计,血压计,助诊器,窥阴器,采血针,实验室器皿,医用显微镜,裂隙灯,CT机,核磁共振等等 |
外科和手术 | 注射器,头皮针,洗耳球,冲洗器,导尿管,术前备皮套装盒,拆线套装盒,导尿术套装盒,镊子,钳子,剪刀等等 |
呼吸和麻醉 | 氧气面罩,鼻氧管,气管插管,吸痰管 |
皮肤和创伤 | 各类纱布片,纱布卷,各类绷带,各类伤口敷料,医用胶贴,各类手术巾等等 |
护理和恢复 | 手杖,轮椅,坐便器,卫浴设施等等。 |
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