上海医疗设备净化车间特点及设计标准
医疗器械是指直接或间接用于人体的器械,设备,器械,体外诊断试剂和其他相关物品。近年来,中国医疗产业发展迅速,医疗设备升级速度加快。与此同时,医疗器械行业涉及制药,机械,电子,塑料等行业。它是一个多学科,知识密集,资本密集,高科技的行业。是一个科技实力雄厚,国际企业竞争力强的行业。
跨学科医疗器械行业技术含量高,利润高。因此,医疗器械设备厂投资大,设备成本高,生产工艺复杂,水平高,对无菌环境要求高,对生产人员素质要求严格。在生产过程中容易发生潜在的生物危害,需要认真对待。
医疗设备净化车间的设计应根据生产工艺的具体操作,产品特性,当地气rhompjg候条件等进行。基本设计参考如下:国际标准ISO / DIS 14644,洁净室设计规范“gb50073 - 2013”??,医疗器械包装车间洁净室车间GMP-97,药品生产质量管理标准GMP-98,洁净室施工难以接受JGJ 71-71标准,通风空调工程施工及验收标准GB 50243 - 2002,美国联邦标准FS209E-92。
净化和净化车间的建设需要每个人澄清一个概念。医疗设备净化车间不能依赖最终竣工验收的质量保证。首先,从设计和设备选型阶段到严格控制,整个施工过程的关键点和难点都是重点,主要是严格的检查和监督,并在实际使用中定期监测指标,以确保设计并使用洁净室的要求。
医疗设备净化厂的大多数墙壁和天花板都是由50毫米厚的层压钢制成。地面可以是自流平板或耐磨塑料地板,有些需要控制静电。可以使用防静电地板。回风管由热浸镀锌横板和阻燃泡沫板制成。不锈钢框架,高效送风,美观整洁,铝板冲压网,不生锈,无灰尘,适合清洗。
联系人李家成1-8-6-1-6-9-6-5-4-9-5