【产品名称】

脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机

【型号、规格】

HD-110

【适用范围】

本机适用于眼科慢性泪道阻塞性疾病的治疗。

【禁忌】

孕妇、有出血倾向、免疫力低下。

【主要结构组成】

1、掺钕钇铝石榴石激光器；

    2、光束传输系统（配合光纤使用）；

3、指示光：可见光束系统；

4、激光电源及控制装置；

5、冷却系统；

6、脚踏开关。

【产品性能指标】

1、激光波长：1064nm；

2、指示激光波长：650nm；

3、光纤末端输出最大单脉冲能量：350mJ±20%；

输出能量范围100mJ-350mJ，任意值可调；

4、重复频率：1Hz~100Hz可调；

5、输出平均功率：0.5W~12W；

6、激光脉冲宽度：200μs-600μs；

7、光斑直径：<2mm；

8、光束发散角：≤10mrad。

【警示】

1、决对不能直视光纤末端出口及任何反射来的激光光束：NOHD安全眼危害距离50米。

2、易燃、易爆的液体、气体应远离激光直射区域并应有防护措施。

3、金属器械可造成激光反射，手术时应避免直接照射在这些器械上，并尽量使用不反光的器械。

4、必须给患者提供严格有效地眼睛保护。

5、除了需要治疗的部位，严禁用激光照射其他地方。

6、用清洗和消毒溶液的溶剂和可燃液体应该在使用激光设备前使其挥发。

7、激光治疗室入口应贴有激光辐射警告标志，激光使用过程中，严禁无关人员出入。

8、如果治疗时所需的能量大小不确定，应从小到大选择所需的能量。

（注意）光纤末端的能量是急剧扩散的，距离越近，能量密度越大。

【安装】

1.场地面积应不小于0.5m2，空气流通，无腐蚀气体，地面干燥、洁净。

    2.单相3孔插座，电压、电源标称值符合规定要求，必须设有保护接地线。

    3.对搬运至工作场地的激光机开箱检查主机有无损伤、附件是否齐备、随机文件是否齐全，确认合格后方可安放。

4.由本公司专业技术人员打开激光机后盖，将10升蒸馏水注入机内水箱，检查传输系统是否完整，调试设备运行情况，确认正常后，盖上后盖，方可投入使用。

【使用说明】

（一）产品描述；

该机主要由高重复频率掺钕钇铝石榴石激光器系统、半导体激光指示系统、高精度微电脑控制激光电源系统、冷却系统及国际标准光纤耦合输出系统组成，不仅外形美观，而且性能稳定可靠、操作简单方便。

利用脉冲激光的热效应，高峰值功率和低平均功率的特点，从而快速有效地汽化病变组织，并对周围组织损伤小，达到治疗目的。

                          工作原理示意图

（二）操作程序

1、插上电源插头及脚踏开关插头。

2.打开机壳上的锁开关，主电源接通水泵开始工作，液晶屏显示如下：

3.触摸液晶屏的“开始”，进入如下界面：

4.触摸“预燃”，听到接触器吸合声音，显示氙灯已点灯。

    5.将频率、能量调整到所需值，调整方法如下：

    a）频率的调节，通过“↑”和“↓”键来调节。

b）能量的调节，通过“↑”和“↓”键来调节。

 6.插入适当芯径的光纤，用剥线钳剥去光纤末端最外层塑料保护层，再用光纤刀垂直光纤切断端面，然后用医用酒精棉球擦拭光纤末端裸露处。（注意：光纤不可折放，防止折断，对插入泪道的光纤，用空芯探针导入。）

    7.触摸“LED”，指示灯亮，用白纸检查光纤末端输出的红光为圆形光斑，并观察亮度；否则适当转动光纤耦合端，使红光最亮为止，说明传输系统工作正常。

    8.触摸“待机”，方可治疗，踩下脚踏开关，光纤末端输出激光。

（注意：千万不要将光纤直接对着眼睛，否则易造成永久性伤害！）

    9.治疗结束后，请及时关机。

注意：治疗时，若遇到紧急危险的情况，请迅速按下急停开关，激光机停止工作。

（三）病人行激光治疗后，术后并发症甚少，无严重并发症。常见为局部肿胀：冲洗不当引起皮下水肿或气肿。多见于有假道形成者。假道由于极少数患者腔道结构不正常等原因形成，无明显不良反应和副作用，一般经过1—2天后即可吸收。

【注意事项】

1、每年更换一次冷却水（蒸馏水），长期停用或当室温低于0℃时，应放尽冷却水。

2、本机在不使用时应该妥为保管，以防止不恰当的使用，例如：不使用激光机时要从锁开关上取走钥匙，取下光纤，盖上激光输出口的盖子。

    3、必须避免使用易燃麻醉剂和氧化性气体诸如氧化亚氮（N2O）和氧气。一些材料如棉毛物在饱含氧气时会被正常使用的激光机产生的高温点燃。用于清洗和消毒的溶剂和可燃溶液应该在使用激光机前使其挥发。应该注意内部气体点燃的危险。

    4、必须遵循以下原则：激光治疗以小剂量照射为原则，先小后大。切不可大剂量、长时间照射。

5、激光操作时配戴OD≥4的专用防护镜，避免闲人出入，以免激光伤害。

6、在治疗每例患者之后，光纤端面会有一定的污染，这时需要用光纤刀，垂直于光纤，轻轻的划一下，再用镊子折断即可。

（注意）每治疗一次病例后，应对光纤进行消毒处理，方法为用95%酒精擦拭，且必须使消毒液体充分挥发后再使用。

【运行条件】

 1、正常条件下

        A、环境温度5~30摄氏度

        B、相对湿度小于或等于80%

        C、大气压力86kpa~106kpa

2、运行方式；间歇加载脉冲运行方式，以每次连续输100脉冲间歇3秒钟为宜，冷却，内置蒸馏水循环冷却。

3、使用电源单相交流220V±22V、50Hz±1Hz、电源容量不小于3200VA

（注意）治疗机的电源线配备有标准的三芯航空插头，确认的网电源插座具有保护接地，并保证可靠接地。

（注意）治疗机适应电源范围220V-240V，若使用的电网电压超出此范围，请选用相应的稳压器，稳压器的功率必须大于3KVA。

（注意）系统出现断电时，应检查保险管是否熔断，检查时应切断整机电源后，再旋下保险管座盖，然后更换保险管。

【安全装置及安全】

（一）为了使用安全，HD―110设计有如下安全保护装置。

1、机箱有联锁开关，当机箱开启时，仪器自动断开电源，停止输出。

2、待机和脚踏开关都在待机状态时禁止激光的输出，是系统的安全状态。

3、激光辐射警告，有激光输出。

4、锁开关，操着者资格限制。

5、急停开关，方便意外情况下紧急停机。

（二）按激光辐射安全分类属于4类激光产品。这类激光产品，光束内视和皮肤照射都是危险的。这类激光器也经常会引起火灾。

（三）按电击防护分类属于1类B型，普通设备。

【电磁兼容性】

电磁兼容性(EMC) 定义为产品、设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不承受的电磁骚扰的能力。抗电磁干扰是产品、设备或系统在存在电磁干扰(EMI)的情况下正常工作的能力。

HD-110型脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机是依照现有的电磁兼容性标准及相关要求设计和制造的。在存在电磁场的情况下使用该治疗机可能会造成控制系统和输出功率的性能降低。如果这种现象经常发生，建议对系统的使用环境进行检查，以确定可能的骚扰源。这些骚扰可能来自同一房间或邻近房间内使用的其他电气设备，或者来自手机、对讲机等便携式及移动式RF通信设备，或者来自附近的无线电设备、电视或微波传输设备。如果电磁干扰对该治疗机造成了干扰，则可能需要将该治疗机移到其他地方或采取相应的电磁干扰抑制措施。

HD-110型脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机符合行业标准YY0505-2012的要求。

警告

1. 将不是指定用于HD-110型脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机的电缆、换能器和附件用于该治疗机，可能导致治疗机发射的增加或抗扰度的降低。

2. HD-110型脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机不应与其他设备接近或叠放适用，如果必须接近或叠放使用，则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。

小心

医疗设备对于EMC有特殊的预防措施，需要依照本治疗机附带的文档中所提供的EMC信息进行安装和使用。

本节包括适用于该治疗机的有关电磁辐射和抗干扰方面的信息。确保系统的操作环境满足参考信息中指定的条件。在不满足这些条件的环境中操作该治疗机可能降低系统的性能。

在安装和使用HD-110型脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机时，为确保其电磁兼容性，应遵循本节和其他各节中包含的信息和警告。

说明

如果在“抗电磁干扰”中所述的电磁环境中操作和使用HD-110型脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机，它将安全地进行工作，并提供以下基本性能：

用于眼科慢性泪道阻塞性疾病的治疗。

静电放电预防措施

在低湿度的环境下，电荷会自然聚集在人体或物体上，并容易产生静电放电现象。采取下列措施有助于减少ESD影响：

地毯或油毯上喷洒防静电喷剂；或使用防静电垫。

电磁辐射

符合电磁标准的电缆

与HD-110型脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机连接的电缆可能影响其辐射量。请只使用本节中所列出的电缆类型和长度。

警告：将不是指定用于HD-110型脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机的电缆和附件用于该治疗机，可能导致增加该治疗机的辐射量或降低其抗干扰能力。

经核准的符合电磁标准的附件

用于HD-110型脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机的附件可能影响其辐射量。本节列出的这些附件用于本治疗机时，已经根据标准YY91057-1999《医用脚踏开关通用技术条件》的要求进行了测试。

抗电磁干扰

与HD-110型脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机连接的电缆和附件可能会影响它对上表中所列电磁现象的抗扰性。请只使用认可的电缆和附件，应把因这些类型的电磁现象而使该治疗机性能降低的可能性减到最小。

电磁干扰

电磁干扰可能以多种方式出现在HD-110型脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机上，这些干扰取决于设备的控制系统。

在干扰存在或间歇出现的情况下，继续使用该治疗机要特别小心。

指南和制造商的声明——电磁抗扰度

建议的分隔距离

【维护和保养】

一、注意：激光器为精密光学仪器，请小心操作。若不按规定使用控制或调整装置或执行各步操作，就可能引起有害的辐射照射。如有重大故障，请及时与本公司联系，严禁自行拆修，常见故障及排除方法如下：

二、其它故障：仪器在使用一年后输出能量有可能衰减，这是由于器件的老化衰减等多种原因造成。通常的检验方法如下：

1.能量的减小，一般通过检查光路系统发现故障，如果是激光器受损就进行更换，如果是污染用乙醚清洗即可。

2.光路系统的偏差，检查瞄准光和激光是否同中心轴输出。若不是，就调整光路，使瞄准光和激光重合，同轴输出。

3.排除上述原因引起的能量衰减，那就是光纤损坏，更换光纤即可。

【储存、运输及有效期】

1. 贮存时，要放于干净通风良好的库房内，不得堆放，更不能露天放置，

避免周围有强烈辐射干扰：

2. 运输时，必须防止日晒、雨淋，装卸时倾斜不得超过30度，严禁倒置。

3. 本机为推动落地式设备，不允许用户巡回移动使用；

4. 本机内装有精密的激光光学系统，搬运过程中必须严格防止振动及翻倒，否则可能导致激光传输系统出现偏差，影响激光能量的输出。

5. 生产日期：见标签。

6. 自生产之日起有效期10年。

【标记】

按GB7247.1的标准要求，激光输出口永久贴有激光标记和危险警告标志：

【售后服务】

1．公司可按用户要求负责安装，提供技术咨询。

2．本产品售出一年之内，凡属产品质量问题，公司负责免费维修。因使用不当或自行拆修而造成的损坏，则需酌收维修材料费。

3．本产品终身维修。

【环境保护】

请遵循当地的法律法规，使用安全的处理方式处理超过使用年限的废旧治疗机的零部件（可返厂请求报废）。

【配件清单】