ATC 公司运用质量抽取技术精密测试无菌药品密闭容器的密封完整性,主要包装测试密封完整性是测试防止微生物,水分,氧气侵入的影响等,目前蓝色染料测试方法广泛运用在制药行业进行样品测试,我们的设备技术是非破坏性定量物理测试完整性来代替目前的蓝色染料的破坏性的测试方法.
型号ME2
检测原理:质量抽取(微流量检测技术)
技术特点:
分子滑动黏性流真空压力范围:0.5 - 10 torr
微流量传感器
IL2-M :校准压力在2Psia,泄漏率1×10-4 sccs(相当于3um的泄漏孔径)
高真空微流量传感器:
IMFS:校准压力在0.01-0.2psia 泄漏率7×10-7sccs (相当于0.2um的泄漏孔径)
CFR211测试软件:Leak-Rx软件是ATC基于微软系统开发的应用软件,是符合FDA CFR211 Part 11法规要求,Leak-Rx主要用于数据采集,数据分析,记录以及数据的完整性,安全性,追踪用户对该系统的操作.