烟台医药冷库建造 高效节能 济南医药冷库安装 药监局认证；公司专注于济南、德州、烟台、聊城、青岛、日照、潍坊、淄博、济宁等山东16地市医药冷库的设计、安装建造、改造工程。医药冷库作为贮藏药物、疫苗、生物组织等重要物品的设施，需要具备高的稳定性和安全性，并且对其使用管理的工作也存在严格的要求。药监局制定和颁布了《药品经营质量管理规范》等文件，对医药冷库安装设计与使用管理做了一定要求。以下就是药品GSP对医药冷库安装及使用管理的具体要求：
据国家药品标准规定的相应储存条件，将库房设置为特定温湿条件的恒温库，相对划分为：冷库（2-10℃）、阴凉库（≤20℃）、常温库（0-30℃），各类型仓库的相对湿度应保持在45%-75%之间。 




（3）中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。 
（4）按特殊管理药品的库房应划分为麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。麻醉药品和精神药品可同库分区存放。 （5）经营中药材、中药饮片的企业，还应该建立符合规定的中药标本室或中药标本柜。
一、设施设备配置 
为保证企业药品经营质量，有效实施质量过程控制，GSP要求企业的库房及验收养护室应配备以下设施设备： 
（1）有保持药品与地面间距离在10cm以上的底垫及货架。底垫及货架的材质应选用金属、木质或复合型材料等，具备相应的结构强度，不得对药品质量产生直接或潜在的影响； 
（2）存储整包装药品的库房，应采取避免日光直射的措施，储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区，应采取有效的避自然光线措施； 
（3）仓库应配备必要的通风设备，窗户应有防护窗纱，排风扇应配置防护百叶； 
（4）应有检测温湿度的设备，每个仓间至少配备一台温湿度检测义仪，悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜； 
（5）应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备； 
（6）应有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备。可采用电猫、档板、粘鼠板、鼠一夹等防鼠工具及纱窗、门帘、来蝇灯、吸尘器、吸湿机等措施； 
（7）应有符合安全用电要求的照明设备，电线应有套管并不得裸露，照明灯具应配置灯罩，储存危险药品的库房应安装防爆灯； 




（8）配备符合规定要求的消防、安全设施； 
（9）特殊管理药品的专用仓库应具相应的安全保卫措施，采用砖混或钢混的无窗建筑，基本设施牢固，具有抗击打能力，安装钢制防盗门及防火、报警装置，双人双锁，报警装置应与110联网； 
（10）验收养护室应配有千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯，解剖镜或微镜； 
（11）验收养护室、中药标本室应有必要的防潮、防尘设备，应配有空调； 
（12）企业不公应配备以上设施和设备，而且对所用设施设备应定期进行检查、维修、保养并建立管理档案。 9、储存条件控制 
（1）应确保库房内配置与所经营药品规模相适应的底垫有货架，药品在任何区域及质量管理状态均不得与地面直接接触； 




（2）库房通风严禁采用开门通风的方式，严禁在库房墙壁设置通风明孔； 
（3）库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应，一般应每300m2仓储面积至少应有一台检测仪； 
（4）温湿度检测仪的悬挂位置科学、合理，应选择能正确反映反映库房平均温度条件的位置； 
（5）卫生及其它储存作业工具应实行定置和管理，定位存放。